隨著細胞和基因藥物研發(fā)及市場化的深度推進，藥物遞送系統(tǒng)的重要性不言而喻。目前國內(nèi)細胞工程化及基因藥物的遞送一般采用病毒遞送系統(tǒng)或者LNP（脂質(zhì)納米粒）遞送系統(tǒng)。相較于病毒遞送系統(tǒng)，LNP在包裹核酸藥物的容量及安全性上更優(yōu)。但是LNP很多關(guān)鍵技術(shù)都被國際藥企壟斷，未來產(chǎn)品商業(yè)化可能存在侵權(quán)風險或者需要支付高額的許可費用。
在此背景下，榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（簡稱“榮燦生物”）作為國內(nèi)擁有先進LNP遞送技術(shù)和獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的核酸研發(fā)企業(yè)，為抓住LNP遞送系統(tǒng)在細胞和基因藥物領(lǐng)域的機遇，贏得發(fā)展先機，利用其獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的LNP遞送平臺與國內(nèi)多家知名企業(yè)達成重磅戰(zhàn)略合作，力爭成為國內(nèi)細胞治療和基因藥物研發(fā)的“奠基石”。
近日，榮燦生物與復星醫(yī)藥集團旗下核酸藥物生產(chǎn)企業(yè)上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“凱茂生物”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮各自技術(shù)優(yōu)勢，運用榮燦生物mRNA-LNP技術(shù)，合作開發(fā)mRNA治療性藥物并為mRNA技術(shù)公司提供CDMO的服務。根據(jù)協(xié)議，凱茂生物負責mRNA的生產(chǎn)制造，包括臨床前樣品的生產(chǎn)，放大生產(chǎn)、及商業(yè)化生產(chǎn)等；榮燦生物負責項目IND階段的技術(shù)開發(fā)，包括工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)和驗證，并提供LNP遞送系統(tǒng)。
此外，榮燦生物和宜明（蘇州）生物科技有限公司（簡稱“宜明細胞”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手為客戶提供細胞基因治療（CGT)產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)的全流程CDMO服務。服務內(nèi)容包括：雙方運用LNP技術(shù)包裝生物大分子（如mRNA或其他類型RNA，DNA或蛋白質(zhì)），工程化包括但不限于T細胞、NK細胞等免疫細胞，實現(xiàn)LNP介導的CAR工程化及CAR治療細胞的構(gòu)建與生產(chǎn)等。
據(jù)了解，榮燦生物在陽離子脂質(zhì)結(jié)構(gòu)、制劑組分比例、適應癥應用等核心領(lǐng)域同時突破了國際龍頭企業(yè)的專利壁壘，自主開發(fā)了可商業(yè)化的LNP遞送系統(tǒng)，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范圍擁有自由實施權(quán)利。榮燦生物的LNP技術(shù)平臺獲得業(yè)界廣泛認可，今年以來，榮燦生物已與國藥集團上海生物制品研究所有限責任公司、上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心等多家知名企業(yè)或中心簽署合作協(xié)議。據(jù)悉，榮燦生物目前更多的項目合作處于洽談過程中，有望陸續(xù)達成，將有力促進國內(nèi)細胞治療及基因藥物技術(shù)的提檔升級。
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