2023年6月27日，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司連同其附屬公司欣然宣布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（“軒竹生物”）自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）奈拉唑鈉腸溶片獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首 個(gè)獲批上市的藥物，標(biāo)志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
安奈拉唑鈉腸溶片為目前首 個(gè)且唯一一個(gè)中國(guó)完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI），其I-III期臨床研究均以中國(guó)人群為對(duì)象，是適合中國(guó)患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、療效穩(wěn)定，個(gè)體差異小、半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示，安奈拉唑鈉腸溶片經(jīng)多酶和非酶代謝，與其他藥物聯(lián)用時(shí)，藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低；經(jīng)腸腎雙信道排泄，對(duì)腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
此外，安奈拉唑鈉腸溶片除用于治療十二指腸潰瘍外，還拓展了新適應(yīng)癥用于成人反流性食管炎（RE）的治療，其II期臨床試驗(yàn)已完成受試者入組，預(yù)計(jì)2023年底前啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示：“我們是一家根植于中國(guó)、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。PPI為消化性潰瘍首選藥物，是次軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片的獲批，將為患者帶來(lái)更多的治療選擇，也是注入百億量級(jí)抑酸劑市場(chǎng)的一劑強(qiáng)心針。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，中國(guó)消化性潰瘍患者人數(shù)已達(dá)7,000多萬(wàn)人，中國(guó)質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)總規(guī)模近300億元，其中口服質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)近130億元，市場(chǎng)規(guī)模十分龐大。安奈拉唑鈉腸溶片基于在臨床上的優(yōu)異表現(xiàn)，更容易被醫(yī)生及患者接受，未來(lái)商業(yè)潛力及臨床價(jià)值巨大。”
關(guān)于四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司創(chuàng)立于2001年，2010年于香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，是一家以創(chuàng)新為引領(lǐng)，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，擁有獨(dú)立領(lǐng)先的自主生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，具備豐富的全球化產(chǎn)品管線和成熟卓越銷售體系的國(guó)際化醫(yī)美及生物制藥企業(yè)。四環(huán)醫(yī)藥聚焦醫(yī)美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現(xiàn)代中藥等高增長(zhǎng)治療領(lǐng)域，一直秉承“堅(jiān)持全速推進(jìn)四環(huán)醫(yī)美及生物制藥雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略”的整體戰(zhàn)略目標(biāo)來(lái)打造中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)美和生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于軒竹生物科技股份有限公司
軒竹生物是四環(huán)醫(yī)藥旗下的創(chuàng)新藥子公司，是一家根植于中國(guó)、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域，并致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。公司擁有一支具備豐富創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，深耕消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域研究多年，對(duì)相關(guān)領(lǐng)域新藥的開(kāi)發(fā)及未來(lái)發(fā)展方向具備深刻的理解及國(guó)際化視野。公司同時(shí)具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，雙引擎推動(dòng)公司創(chuàng)新發(fā)展，形成了國(guó)內(nèi)少有的同時(shí)涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型的產(chǎn)品管線。公司以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，助推中國(guó)新藥發(fā)展、服務(wù)人類健康”為戰(zhàn)略理念，以“開(kāi)放創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)、攻堅(jiān)克難、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”為價(jià)值觀，以尚未滿足的重大臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)開(kāi)發(fā)出具備國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力的一類新藥產(chǎn)品，致力于發(fā)展成為一家俱有自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力的一流創(chuàng)新藥企業(yè)。
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