6月28日，CDE官網(wǎng)顯示，星濟(jì)生物（蘇州）有限公司（以下簡稱“星濟(jì)生物”）的XJ103注射液獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
2017年，世界衛(wèi)生組織（WHO）將肺炎鏈球菌列為12種重點(diǎn)病原體之一，全球每年約有160萬人死于肺炎鏈球菌感染，多數(shù)為免疫力低下的老人和小孩。對于此類感染病，預(yù)防是最重要的手段之一。
XJ103是一款抗肺炎鏈球菌中和抗體，也是國內(nèi)首 款進(jìn)入臨床階段的肺炎中和抗體。
XJ103可通過阻斷肺炎鏈球菌侵襲機(jī)體、預(yù)防和治療潛在的細(xì)胞因子風(fēng)暴和膿毒癥等并發(fā)癥，發(fā)揮抗感染藥效學(xué)作用。XJ103在體內(nèi)具有長半衰期，有效血藥濃度預(yù)期可以維持半年以上，未來不僅可以用于肺炎鏈球菌感染的治療，而且可以用于流行季節(jié)高危人群的預(yù)防。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，從2020年到2025年，中國抗感染藥物市場將達(dá)到1254億元人民幣。
復(fù)星支持
星濟(jì)生物專注抗感染
星濟(jì)生物于2020年6月由復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)健新藥基金、重慶藥友制藥和安毛毛博士、李博華博士共同投資創(chuàng)建，專注于抗感染大分子藥物（抗體藥物、長效融合蛋白藥物等）的研究與開發(fā)。
今年2月，星濟(jì)生物在創(chuàng)始投資者復(fù)健資本新藥基金領(lǐng)投，老股東重慶藥友制藥有限責(zé)任公司跟投，蘇州太浩、深圳前海利元和上海藍(lán)夢等機(jī)構(gòu)的共同投資下，完成了億元A輪融資。資金將被用于XJ101和XJ103的國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)研究，其他多個(gè)產(chǎn)品管線的臨床前研究并遞交IND，以及公司平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)的進(jìn)一步優(yōu)化和健全。
目前，星濟(jì)生物的管線上已有多款產(chǎn)品，覆蓋革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和病毒。其中，XJ103已于今日獲批臨床；XJ101于5月6日在國內(nèi)申報(bào)臨床，用于金黃色葡萄球菌感染。
圖片來源：復(fù)健資本新藥創(chuàng)新基金
此外，星濟(jì)生物還有多款臨床前潛力藥物，包括一款RSV藥物XJ107，將在今年啟動(dòng)CMC。
小 結(jié)
感染性疾病一直是威脅人類生命健康的重要因素，盡管部分病毒和細(xì)菌等病原微生物已經(jīng)有相應(yīng)的疫苗以及治療藥物，但在環(huán)境污染加劇等因素的影響下，各種耐藥菌不斷出現(xiàn)，小分子抗感染藥物已不足以滿足目前的臨床需求，大分子藥物展現(xiàn)出了突破抗感染領(lǐng)域應(yīng)用邊界的潛力。專注于大分子抗感染藥物的開發(fā)，想必星濟(jì)生物未來能取得更大的突破。
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