“產(chǎn)品未動(dòng)，專利先行。”是藥品專利布局中的重要原則之一，對(duì)藥企重點(diǎn)專利布局情況分析，有助于了解其研發(fā)動(dòng)向與潛在的在研產(chǎn)品。
通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)東陽(yáng)光藥業(yè)的新分子實(shí)體化合物專利與晶型專利均有較高的申請(qǐng)量，故筆者針對(duì)東陽(yáng)光藥業(yè)2016年以來(lái)重點(diǎn)專利布局開展分析。
因申請(qǐng)量較大，本文提高了用于分析的專利納入標(biāo)準(zhǔn)，如下所示：
①自主研發(fā)或受讓獲得權(quán)益的化合物（包括小分子與大分子）的外周專利，所述外周專利包括但不限于：已知化合物的新形式（包括晶型、鹽、溶劑合物）專利、制備方法專利、組合物專利、用途專利、質(zhì)量研究專利等；
②至少在歐洲、美國(guó)與日本一地提交同族專利申請(qǐng)的化合物專利。
一、東陽(yáng)光藥業(yè)2016年以來(lái)申請(qǐng)的重點(diǎn)專利
1.1外周專利
注：*未在歐洲、美國(guó)或日本提交同族專利申請(qǐng)，其余化合物專利均在歐洲、美國(guó)與日本中的至少一地提交同族專利申請(qǐng)。
#以“A”結(jié)尾的號(hào)碼為公開號(hào)，表示該專利申請(qǐng)截至2022年11月10日尚未獲得授權(quán)；其余為公告號(hào)，表示該專利已獲授權(quán)。
1.2重點(diǎn)化合物專利
小 結(jié)
2016年至今，東陽(yáng)光藥業(yè)在5-HT1F受體激動(dòng)劑（偏頭痛）、5-HT6受體拮抗劑（焦慮、抑郁等）、CRTH2受體拮抗劑（過敏性疾?。?、FXR調(diào)控劑（NASH）、HBV抑制劑、HCV抑制劑、HIF-抑制劑（貧血）、MAO-B抑制劑（帕金森）、SGLT抑制劑（糖尿?。?、SSRI/5-HT1A受體拮抗劑（抑郁癥）、美金剛長(zhǎng)效衍生物（阿爾茨海默氏?。?、食欲素受體拮抗劑（睡眠障礙）、受體酪氨酸激酶抑制劑（腫瘤）、纖維化抑制劑與鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（醛甾酮過多癥）領(lǐng)域均有外周專利申請(qǐng)，提示相關(guān)的化合物可能即將或已經(jīng)進(jìn)入非臨床或臨床研究，無(wú)論是靶點(diǎn)還是治療領(lǐng)域均呈現(xiàn)出高度的多元化特征。
除了外周專利中涉及的化合物類別，2016年至今，東陽(yáng)光藥業(yè)的重點(diǎn)化合物專利還涉及A2A受體拮抗劑（帕金森綜合征）、ACC抑制劑（NASH等）、FGF21多肽（1型糖尿?。?、GnRH拮抗劑（性激素依賴性疾?。?、RET抑制劑（癌癥）、sGC刺激劑（心力衰竭等）、SSAO/VAP-1拮抗劑（炎癥性疾?。?、含免疫球蛋白Fc片斷的融合蛋白（2型糖尿?。?、抗TrkA抗體（疼痛）、流感病毒復(fù)制抑制劑、嵌合抗原受體（腫瘤），提示相關(guān)靶點(diǎn)或治療領(lǐng)域可能是東陽(yáng)光藥業(yè)近期重點(diǎn)的研發(fā)方向。
注：同族專利數(shù)量只是專利質(zhì)量評(píng)價(jià)的一個(gè)方面，本文也發(fā)現(xiàn)部分有外周專利申請(qǐng)的化合物的化合物專利未在海外進(jìn)行申請(qǐng)。
專利申請(qǐng)至公開的時(shí)間滯后性，導(dǎo)致無(wú)法判定近三年內(nèi)僅在中國(guó)申請(qǐng)的專利是否一定未在海外申請(qǐng)，因此專利監(jiān)測(cè)與分析將是一個(gè)動(dòng)態(tài)而持續(xù)的過程。
由于作者精力與能力的限制，也會(huì)導(dǎo)致一定的遺漏甚至錯(cuò)誤，還望廣大讀者朋友謹(jǐn)慎參考。
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