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CPHI制藥在線 資訊 東北制藥維格列汀上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

東北制藥維格列汀上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

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來源：深圳證券交易所
  2023-05-09
近日，東北制藥集團(tuán)股份有限公司提交的“維格列汀”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審批，并收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       近日，東北制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）提交的“維格列汀”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）審批，并收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：

       一、上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書基本情況

上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書基本情況

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       維格列汀是一種選擇性二肽-肽酶-4（DPP-4）抑制劑，臨床用于治療2型糖尿病。

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