一、新獸藥的基本信息
新獸藥名稱：蒲虎顆粒
注冊分類：三類
主要成分：蒲公英、虎杖、北敗醬、半枝蓮。
功能與主治：清熱解毒，抗炎消腫。主治雞外感風(fēng)熱，內(nèi)郁化火所致的風(fēng)熱感冒，證見發(fā)熱、流黃色黏稠鼻液、咳嗽、啰音、目赤腫脹、精 神沉郁等。
用法用量：混飲：每 1kg 體重，雞 0.5g，將藥物加入全天飲水量 10% ~20%的水中，供雞集中飲用，每日一次，連用 5 日。
二、新獸藥研究開發(fā)情況及相關(guān)市場背景情況
該產(chǎn)品于2019年12月向河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交臨床試驗(yàn)申請，經(jīng)后續(xù)臨床試驗(yàn)、新獸藥注冊等階段，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2023年5月5日公告核發(fā)新獸藥注冊證書，截至目前該項(xiàng)目累計投入研發(fā)費(fèi)用161.16萬元。
在家禽養(yǎng)殖過程中，呼吸系統(tǒng)疾病是最為嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)生和流行貫穿整個飼養(yǎng)周期，具有極高的感染率及危害性，給養(yǎng)殖業(yè)帶來了極大的經(jīng)濟(jì)損失。
為有效防控雞呼吸系統(tǒng)疾病，積極響應(yīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部開展獸用抗菌藥使用減量化行動號召，經(jīng)科學(xué)的處方篩選，公司成功開發(fā)出蒲虎顆粒新獸藥。本產(chǎn)品選用道地藥材，采用現(xiàn)代提取、純化及制劑工藝，具有質(zhì)量可控、安全有效、不易產(chǎn)生藥物殘留和耐藥性的特點(diǎn)。
截至目前，公司從公開渠道未能查詢到市場上流通的同類產(chǎn)品的銷售情況及具體市場份額。
三、新獸藥上市前仍需履行的程序
按照《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品在上市之前，還應(yīng)取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
四、新獸藥開發(fā)成功對公司的影響
該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，豐富了公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。蒲虎顆粒在治療雞呼吸系統(tǒng)疾病方面具有廣闊的應(yīng)用前景，該產(chǎn)品的成功研制將會為公司業(yè)績增長帶來積極的影響。
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