2023年5月5日，全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2023年第一季度的銷售業(yè)績。
重點(diǎn)回顧
• 受增長平臺(tái)[3]增長14.7%[1]的推動(dòng)，以固定匯率計(jì)算（CER）[1]的總銷售額增長5.7%，或如財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為7.8% 。其中，吉 適®（A型肉毒 毒素）和Cabometyx®（卡博替尼）分別增長25.2%[1]和31.0%[1]，這一業(yè)績涵蓋了新收購的產(chǎn)品Tazverik®（tazemetostat）和Bylvay®（odevixibat）
• 益普生完成收購Albireo的最終并購協(xié)議，擴(kuò)展罕見病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合
• 在美國，Bylvay用于治療Alagille綜合征和Palovarotene用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）的監(jiān)管決定日期已確定
• 2023年全年指引確認(rèn)，以固定匯率計(jì)算1的總銷售額增長超過4.0%，核心營業(yè)利潤率約為總銷售額的30%
David Loew，益普生全球首席執(zhí)行官：
"益普生在轉(zhuǎn)型方面繼續(xù)取得卓越進(jìn)展。受吉 適和Cabometyx強(qiáng)勁業(yè)績的推動(dòng)，我們在本季度進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了銷售額強(qiáng)勁增長?；谶@一銷售勢頭，我們正在確認(rèn)2023年全年指引。成功收購Albireo，使得我們的研發(fā)管線、產(chǎn)品組合和組織架構(gòu)都得以進(jìn)一步強(qiáng)化，對(duì)此我感到非常高興。通過在全球的布局，我們將持續(xù)滿足患者亟待解決的醫(yī)療需求。通過加強(qiáng)研發(fā)管線和執(zhí)行近期并購計(jì)劃，我們預(yù)期將達(dá)到以下幾個(gè)業(yè)務(wù)里程碑，包括elafibranor的III期數(shù)據(jù)讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的預(yù)期監(jiān)管進(jìn)展。"
2023年全年指引
益普生已確認(rèn)其2023年財(cái)年的財(cái)務(wù)指引[4]：
• 以固定匯率計(jì)算，總銷售額增長超過4.0%?；?023年第一季度的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響
• 核心營業(yè)利潤率約占總銷售額的30%，不包括未來外部創(chuàng)新交易的增量投資的任何潛在影響
業(yè)務(wù)發(fā)展
2023年3月，益普生宣布完成了對(duì)Albireo Pharma, Inc.的收購，Albireo Pharma, Inc.是一家開發(fā)罕見肝病治療藥物膽汁酸調(diào)節(jié)劑的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。益普生以42.00美元/股的價(jià)格收購了所有已發(fā)行的股份和流通股，外加一項(xiàng)10.00美元/股的不可轉(zhuǎn)讓或有價(jià)值權(quán)（CVR）。
研發(fā)管線進(jìn)展
2023年2月，益普生宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局已受理關(guān)于Bylvay用于治療Alagille綜合征患者的第二個(gè)適應(yīng)癥的補(bǔ)充新藥申請。管理局還發(fā)布了《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA），生效日期為2023年6月15日。
2023年3月，對(duì)于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請，益普生宣布其在美國的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)palovarotene的否定意見。[5]
說明
所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報(bào)告的業(yè)績涵蓋2023年3月31日之前的3個(gè)月第一季度或2023年第一季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2022年3月31日之前的3個(gè)月（2022年第一季度）。
關(guān)于益普生
益普生集團(tuán)是一家中型國際生物制藥公司，專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財(cái)年，益普生在特藥的總銷售額超過30億歐元，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外，公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心——法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海——的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺(tái)上開展。益普生（不含多元健康業(yè)務(wù)）在全球擁有約5000名員工，并通過贊助的 I 級(jí)美國存托憑證計(jì)劃（ADR：IPSEY）在巴黎（泛歐證券交易所代碼：IPN）和美國上市。
關(guān)于益普生中國
益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對(duì)三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)）、六大適應(yīng)癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。
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