2023年4月21日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”）小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項(xiàng)1類新藥臨床試驗(yàn)許可，其中三項(xiàng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，一項(xiàng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，涉及腎病和心腦血管疾病領(lǐng)域，彰顯其創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。
JMKX001149口服片于4月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展預(yù)防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗(yàn)。JMKX001149是新型口服抗凝劑，用于預(yù)防和治療靜、動(dòng)脈血栓，特別是在術(shù)后抗凝，心梗和腦梗的治療以及預(yù)防上的同時(shí)降低出血性風(fēng)險(xiǎn)，將在該類慢性病上滿足臨床需求，給患者帶來(lái)福音。
JMKX003142口服片于4月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗(yàn)。常染色體顯性多囊腎（ADPKD）中國(guó)患者數(shù)量達(dá)到150萬(wàn)，部分患者會(huì)發(fā)展到終末期腎病，需要透析或腎移植，令患者家庭及社會(huì)面臨較大負(fù)擔(dān)。目前國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)性治療藥物，JMKX003142是國(guó)內(nèi)首 個(gè)該類新藥，預(yù)期將滿足臨床需求。
JMKX003002口服片于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗(yàn)。我國(guó)慢性腎病CKD患病總?cè)藬?shù)估計(jì)高達(dá)1.2億，CKD會(huì)導(dǎo)致高磷血癥及其誘發(fā)的礦物質(zhì)和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應(yīng)好，相比競(jìng)品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質(zhì)量。
JMKX000189注射液于近期獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)。我國(guó)現(xiàn)有腦卒中患者約2800萬(wàn)人，每年新發(fā)腦卒中約400萬(wàn)例，AS嚴(yán)重威脅人類健康。JMKX000189為該靶點(diǎn)全球首家開(kāi)發(fā)卒中適應(yīng)癥，該新藥通過(guò)調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞、維護(hù)血管完整性以及降低腦細(xì)胞的凋亡等多重機(jī)制對(duì)腦卒中進(jìn)行調(diào)控和治療，預(yù)計(jì)近期會(huì)展開(kāi)人體臨床試驗(yàn)。
關(guān)于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司是濟(jì)民可信集團(tuán)的研發(fā)中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新制劑及復(fù)雜仿制藥。當(dāng)前，小分子創(chuàng)新研究院已有十余個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入IND或IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，多個(gè)進(jìn)入臨床階段。
關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)
濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年，總部位于中國(guó)南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前十。
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