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CPHI制藥在線 資訊 18A企業(yè)“摘B”啟示錄,成功的答案不止一個

18A企業(yè)“摘B”啟示錄,成功的答案不止一個

熱門推薦: 18A企業(yè) 摘B 管線創(chuàng)新
作者:朱來  來源:氨基觀察
  2023-04-17
截至目前,包括百濟神州、信達生物、君實生物、復(fù)宏漢霖、康希諾、再鼎醫(yī)藥、諾輝健康、康方生物、博安生物等9家企業(yè),已經(jīng)成功撕下B標(biāo)簽。它們,都是通過怎樣的方式達成目標(biāo)的呢?

       對于18A企業(yè)來說,上市的第一個目標(biāo),大概是“摘B”。

       根據(jù)港交所規(guī)定,按照18A規(guī)則上市的企業(yè),在滿足一定條件前,需要在股份名稱中附帶“B”標(biāo)識,以作為對投資人的提示。

       如下圖所示,只有符合港交所《上市規(guī)則》第8.05條的三個要求之一,18A企業(yè)才能撕掉B標(biāo)簽。

上市要求

       隨著越來越多的藥企管線進入商業(yè)化階段,也迎來“摘B”的階段。

       截至目前,包括百濟神州、信達生物、君實生物、復(fù)宏漢霖、康希諾、再鼎醫(yī)藥、諾輝健康、康方生物、博安生物等9家企業(yè),已經(jīng)成功撕下B標(biāo)簽。

       它們,都是通過怎樣的方式達成目標(biāo)的呢?

       方式一:創(chuàng)新管線持續(xù)放量

       對于創(chuàng)新藥、械企業(yè)來說,最核心的路徑,自然是創(chuàng)新管線進入商業(yè)化階段后,持續(xù)放量。

       包括百濟神州、信達生物、君實生物、再鼎醫(yī)藥、諾輝健康、康方生物等企業(yè),均是通過這一方式成功摘B。

       就拿諾輝健康來說,其摘B就得益于創(chuàng)新早篩產(chǎn)品的不斷放量。

       一方面,包括常衛(wèi)清、噗噗管等原有產(chǎn)品收入規(guī)模繼續(xù)增長。比如常衛(wèi)清收入規(guī)模達3.6億元,同比增長266.2%;噗噗管銷售收入為2.0億元,同比增長73.7%。

       另一方面,新產(chǎn)品上市后的放量。公司2022年推出的幽幽管,上市第一個年度就實現(xiàn)2.1億元收入。

       得益于此,諾輝健康2022年收入達到7.7億元,超過摘B門檻的5億港幣,最終成功撕下B標(biāo)簽。

       方式二:新冠疫 苗爆炸式增長

       當(dāng)然,在創(chuàng)新管線放量的方式也分為兩類。一類是上述可持續(xù)性的創(chuàng)新管線放量,另一類則是偶然的契機,比如康希諾。

       康希諾摘B的原因,是新冠疫 苗的持續(xù)放量。

       在新冠疫 苗的競爭中,康希諾是最早脫穎而出的選手之一,并且在后續(xù)也順利成為了加強針選手。

       當(dāng)前,公司腺病毒載體疫 苗克威莎,已獲批同源加強以及序貫接種,吸入劑型也獲批用于加強針。

       得益于此,公司的收入突飛猛進。2020年,公司收入為2489萬元,2021年達到43億元。借此,公司成功摘B。

       2022年,隨著新冠疫 苗的需求有所減弱,康希諾的收入也有所下滑,為10.35億元。

       方式三:類似藥助力摘B

       除了依靠創(chuàng)新藥摘B的方式,也有人是通過生物類似藥達成目標(biāo)的。

       所謂生物類似藥,簡單來說就是仿制藥。因為生物藥相對化學(xué)藥,分子結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜,即便仿制也很難說做到完全一樣,只能在免疫、生產(chǎn)工藝等多維度做到相似,所以只能以“類似藥”相稱。

       專注生物類似藥的策略,的確“穩(wěn)妥”。一方面,由于并不需要創(chuàng)新,類似藥的研發(fā)難度要小很多;另一方面,由于幾大重磅單抗專利剛剛到期,有著巨大的可替代市場,并且國內(nèi)類似藥剛剛起步,尚處藍海。

       正是在這一背景下,復(fù)宏漢霖、博安生物成功依靠生物類似藥率先摘B。從收入規(guī)模來看,類似藥當(dāng)前市場并不差。

       比如,2022年,復(fù)宏漢霖生物類似藥銷售收入約23.3億元,同比增幅接近1倍。其中,漢曲優(yōu)?收入規(guī)模達到了16.96億元。

       博安生物的主打管線,則是貝伐珠單抗類似藥。博安生物將管線授權(quán)給大藥廠阿斯利康的銷售方式,2022年公司收入5.16億元,成功摘B。

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