憑借生產(chǎn)工藝相對簡單便于生產(chǎn)制造，服用方便，在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收效果好，藥物穩(wěn)定性高以及能掩蓋藥物的不良臭味等優(yōu)點，膠囊制劑在制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用，并已經(jīng)成為僅次于片劑的第二大口服劑型。藥用空心膠囊作為膠囊制劑最主要的輔料之一，市場需求也進一步增長。
根據(jù)原材料的不同，空心膠囊可以分為明膠膠囊與植物膠囊。明膠膠囊是以動物骨中的膠原蛋白為主要原料，通過化學(xué)反應(yīng)發(fā)酵而成，而植物膠囊的原材料則是 HPMC、淀粉、海藻等。雖然明膠膠囊目前仍是最主要的膠囊形式，但隨著個性化新藥的崛起以及全球崇尚天然的消費趨勢，藥品對膠囊的穩(wěn)定性和安全風(fēng)險評估要求正日益增高。在此背景下，植物膠囊應(yīng)運而生，市場需求呈現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢。根據(jù) GlobalInfo Research 的數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球植物膠囊市場規(guī)模約 11.84 億美元，預(yù)計2026 年將達到 15.85 億美元，2021-2026 年的年復(fù)合增長率預(yù)計將達到 7.6%，行業(yè)規(guī)模增速較快。
為了給制藥企業(yè)提供更安全、穩(wěn)定、環(huán)保的藥用輔料產(chǎn)品，“第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2023）——藥用輔料展區(qū)”將于6月19-21日在上海新國際博覽中心盛大亮相，在為藥用輔料企業(yè)構(gòu)建展示新趨勢、新技術(shù)、新理念的多元化平臺同時，也為制劑企業(yè)了解新產(chǎn)品、捕獲新動態(tài)提供重要渠道。
優(yōu)質(zhì)展商推薦
Lonza
展位：E1D05
作為膠囊領(lǐng)域的佼佼者，Lonza很早就開始布局HPMC膠囊。2020年底Lonza推出了第二代不含膠凝劑的植物膠囊Vcaps® Plus，目前已用于許多種創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)，包括艾司奧美拉唑膠囊、達比加群 酯膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、匹莫范色林膠囊、非那雄胺他達拉非膠囊、鹽酸佐米那普侖膠囊，和格隆溴胺吸入粉霧劑等。作為新一代升級產(chǎn)品，Vcaps® Plus除了保持一代產(chǎn)品的所有優(yōu)點之外，還有以下的特點：
● 突破性的處方和工藝，不含膠凝劑；使其溶解性能更優(yōu)，在不同介質(zhì)下的溶出行為一致，不受pH和離子強度的影響，符合各主要國家和地區(qū)的藥典要求
● 對于弱堿性內(nèi)容物，提升生物利用度，改良劑型的優(yōu)選
● 植物來源，不涉及動物源BSE風(fēng)險
● 外觀靚麗，顏色選擇更為豐富
湖北人福藥用輔料股份有限公司
展位：E1B39
湖北人福藥用輔料股份有限公司建有獨立的“藥輔研究中心”，專業(yè)從事空心膠囊、藥用囊材和特殊輔料等藥用輔料相關(guān)的研發(fā)與創(chuàng)新工作。目前擁有30條膠囊自動生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力可達100億余粒，可生產(chǎn)多種規(guī)格的胃溶膠囊，腸溶膠囊和植物膠囊，并可按照客戶的要求供應(yīng)各種色澤及印字膠囊。人福藥輔現(xiàn)有HPMC空心膠囊、HPMC空心膠囊2.0、普魯蘭空心膠囊及淀粉空心膠囊4種植物膠囊產(chǎn)品。
山東赫爾希膠囊有限公司
展位：N4C05b
赫爾希公司技術(shù)工藝成熟穩(wěn)定，采用自主研發(fā)產(chǎn)品原料配方、全自動植物膠囊膠囊生產(chǎn)線及智能恒溫立體倉儲系統(tǒng)，能夠為保健品、藥品企業(yè)提供000#至4#型號以及胃溶、抗酸等多種類、多規(guī)格膠囊產(chǎn)品，所生產(chǎn)的羥丙甲纖維素空心膠囊產(chǎn)品已銷往歐美、亞太、非洲等幾十個國家和地區(qū)，并獲得了國內(nèi)外客戶的一致好評。
截至目前，赫爾希已正式通過國家藥監(jiān)局技術(shù)審評，注冊狀態(tài)為“A”（已批準在上市制劑中使用），并通過了KOSHER認證、HALAL認證、英國BRC認證、美國NSF認證、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全三體系認證及能源管理體系認證，相繼申報“崩解時限可控的羥丙甲纖維素空心硬膠囊”等國家發(fā)明專利3項，已獲得國家發(fā)明專利3項、實用新型專利13項，為穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、改進技術(shù)工藝、實現(xiàn)穩(wěn)步發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
隨著未來行業(yè)技術(shù)水平不斷提高，以及國內(nèi)對于藥品包裝材料相關(guān)政策逐步完善，植物膠囊有望在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域打開更大的市場空間。2023年6月19-21日，CPHI China誠邀您與55,000余人次國內(nèi)外觀眾相聚上海新國際博覽中心，與百余家藥用輔料企業(yè)面對面交流，共同助力藥品質(zhì)量提升。
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關(guān)于CPHI & PMEC China廣州展
以廣州作為橋頭堡，聚能大灣區(qū)，展會將聯(lián)動?xùn)|南亞乃至亞洲醫(yī)藥市場，通過匯聚200+優(yōu)質(zhì)企業(yè)及10,000+人次觀眾，聯(lián)動10+高品質(zhì)現(xiàn)場會議活動，著力打造一個多角度展示企業(yè)、深層次實現(xiàn)交流、全方位促成合作的高端商貿(mào)平臺。
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