這幾年中國的首富已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的輪流坐莊，換成了賣水的鐘睒睒。而成就鐘睒睒的首富地位來自于萬泰生物的助推，根據(jù)最新年報顯示，鐘睒睒直接及通過養(yǎng)生堂間接持有萬泰生物73.29%股份，持有市值超過800億元。萬泰生物近年來爆炸般的營收正在不斷鞏固鐘睒睒首富寶座。

       然而時代變革的腳步是迅速的，在新冠疫情已經(jīng)翻篇之后，萬泰生物的業(yè)績是否也將經(jīng)歷過山車？

來源：官網(wǎng)

       超高速增長

       3月21日，萬泰生物發(fā)布最新年報，2022年，其總營收111.85億元，同比增長94.51%；凈利潤47.36億元，增長134.28%；歸母扣非凈利潤45.14億元，增長132.03%。

       其中，來自疫 苗的收入為84.93億元，同比增長152.55%；來自體外診斷的收入為26.74億元，增長14.31%。

       萬泰生物2022年營收情況

來源：2022年年報

       從具體產(chǎn)品看，萬泰生物的二價HPV疫 苗為營收的主力，自2020年5月上市以來，該疫 苗產(chǎn)量及銷量屢創(chuàng)新高，2022年批簽發(fā)近3000萬支，銷量突破2500萬支，品牌影響力不斷提升，已在各省、自治區(qū)、直轄市獲得招、補標準入，有效覆蓋全國31個省份約2815家區(qū)縣疾控中心（含ITHC）和24000家社區(qū)醫(yī)院。

       新冠疫 苗方面，2022年年底，萬泰生物收獲了一款重磅的鼻噴新冠疫 苗，該鼻噴新冠疫 苗是在雙重減毒的季節(jié)性流感病毒（CA4-DelNS1）載體內(nèi)插入新冠病毒保護性抗原的RBD基因序列構(gòu)建而成的減毒活病毒載體疫 苗，經(jīng)鼻腔噴霧接種，用于預防新冠病毒感染引發(fā)的疾病。

       體外診斷方面，新冠抗原試劑盒為萬泰生物貢獻了不少收入。2022年3月，萬泰生物自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）在國內(nèi)獲批上市，適用于體外檢測人口咽/鼻咽/鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼蛋白抗原。據(jù)年報顯示2022年，該產(chǎn)品銷售全球20多個國家共計1.55億人份。

       除了新冠抗原試劑盒，萬泰生物的EB病毒、心肌、感染、優(yōu)生優(yōu)育等標志物檢測試劑獲得21項注冊證書，艾滋病毒抗體檢測試劑獲得歐盟CE認證等。2022年全年，試劑貢獻收入24.77億元，同比增長22.32%。

       體外診斷儀器方面，萬泰生物自主研發(fā)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀（Caris200）、新一代模塊化全自動化學發(fā)光免疫分析儀（Wan200+），均可配合萬泰生物化學發(fā)光試劑使用；推進低速小型化全自動化學發(fā)光免疫分析儀Wan100及高通量的產(chǎn)品開發(fā)，全自動化學發(fā)光免疫分析儀（Wan100）獲批上市；核酸診斷產(chǎn)品方面，大型全自動多重PCR檢測設(shè)備和小型快速核酸POCT檢測儀器與核酸試劑配套使用。該部分業(yè)務2022年貢獻收入5133.92萬元，同比下降42.99%。

       從歷史財務數(shù)據(jù)看，萬泰生物已經(jīng)連續(xù)三年實現(xiàn)凈利潤超過100%的超高速增長，這主要得益于HPV疫 苗的放量，但隨著時間的推移，HPV疫 苗的市場格局及競爭也在發(fā)生急速的變化。

       角力HPV疫 苗

       從萬泰生物的營收組成看，營收的主力來自于二價HPV疫 苗迅速放量，這很大程度上是來自時代的饋贈。

       2020年11月，WHO發(fā)布《加速消除宮頸癌全球2030戰(zhàn)略》，計劃推動15歲以下的女孩接種HPV疫 苗的覆蓋率達到90%以上，35-45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上，篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。世界各國云集響應，包括中國在內(nèi)的194個國家首次共同承諾消除一種癌癥。同時，中國中央和地方也出臺了眾多推進消除宮頸癌的措施和政策，為國內(nèi)HPV疫 苗的研發(fā)與推廣提供了政策大環(huán)境。

       目前全球范圍內(nèi)，HPV疫 苗僅有5款產(chǎn)品，包括默沙東的九價佳達修9和四價佳達修、GSK的二價希瑞適、萬泰生物的二價馨可寧以及于2022年獲批的沃森生物二價沃澤惠，相對來說比較稀缺。

       2022年國內(nèi)HPV疫 苗競爭格局

來源：國金證券研報

       從市場競爭格局來看，2022年，國內(nèi)HPV疫 苗以默沙東九價和四價為主，占據(jù)市場份額約48%；萬泰生物的馨可寧市場份額從2020年的6%，一路過關(guān)斬將飆升至2022年的43%，營銷能力可謂強悍。

       但沃森生物的沃澤惠出現(xiàn)以后，萬泰生物開始遇到對手。沃澤惠獲批才幾個月時間，便已斬獲7%的市場份額，在可預見的未來，這兩款國產(chǎn)HPV疫 苗將難免狹路相逢。

       由于存在巨大而未被滿足的市場，這幾年布局HPV疫 苗的企業(yè)也如雨后春筍般地冒出來。截至目前，已有至少15家公司投入HPV疫 苗的研發(fā)，其中進入臨床III期的就有9款。

       國內(nèi)HPV疫 苗在研管線中，九價HPV競爭最為激烈，在研九價HPV疫 苗管線的有5家企業(yè)。其中瑞科生物、安百勝生物以及康樂衛(wèi)士擁有在研二價、三價HPV疫 苗，研發(fā)管線豐富；四價HPV疫 苗在研管線已全部進入臨床III期，九價HPV疫 苗在研管線中康樂衛(wèi)士、萬泰、瑞科、安百勝率先進入臨床III期。

       國內(nèi)HPV疫 苗研發(fā)競爭情況

來源：東北證券研報

       如果從產(chǎn)品布局情況來看，萬泰生物在所有HPV疫 苗企業(yè)中的布局較為合理，未來如果二價HPV疫 苗納入國家免疫計劃，利潤率可能大幅下降，屆時還能依靠九價疫 苗創(chuàng)造主要利潤，布局階梯明顯，產(chǎn)品策略十分得當。

       并且，萬泰生物的野心遠不止國內(nèi)市場，在其二價HPV疫 苗通過WHO PQ認證后，于2022年先后獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可，于2023年1月獲得柬埔寨的上市許可，另外還有數(shù)十個國家的注冊申報正有序推進中。

       從目前的市場飽和度看，HPV疫 苗還遠未達到飽和程度，擁有先發(fā)優(yōu)勢的萬泰生物，只要產(chǎn)能跟得上，至少還將保持數(shù)年的領(lǐng)先優(yōu)勢。

       但后疫情時代，沒有了新冠試劑和新冠疫 苗的助力，萬泰生物的超高速增長還能保持多久？

       增長點在哪？

       除了HPV疫 苗，萬泰生物還儲備了什么重磅品種？

       萬泰生物擁有一款全球獨家重組戊肝疫 苗益可寧，于2012年上市。但多年來由于社會公眾對于戊肝疫 苗認知程度低以及戊肝疫 苗普及宣傳工作較甲肝、乙肝疫 苗不足，上市之后多年戊肝疫 苗營收占萬泰生物總營業(yè)收入比重較低，2014-2020年平均批簽發(fā)量7.4萬支左右，2021年批簽發(fā)量增幅較大，共有7批次約34萬支，同比增長729%。

       2017-2021年戊肝疫 苗營業(yè)收入情況

來源：興業(yè)證券研報

       顯然，戊肝疫 苗要扛起萬泰生物保增長大旗，十分吃力。

       在疫情期間，萬泰生物的鼻噴新冠疫 苗是萬眾矚目的一款產(chǎn)品。

       不同于以產(chǎn)生體液免疫應答為主的肌肉注射疫 苗，鼻噴疫 苗可以模擬呼吸道病毒天然感染途徑，能夠激活呼吸道黏膜免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生分泌型免疫球蛋白A(sIgA)。sIgA是黏膜表面的免疫屏障，能有效的抑制病原體粘附、定植或侵入黏膜表面，這種免疫排除作用能保護黏膜屏障的完整性和阻斷病原體對機體的感染。

       萬泰生物的這款鼻噴新冠疫 苗是經(jīng)鼻腔接種的一款完全創(chuàng)新性疫 苗，采用經(jīng)反向遺傳學改造的敲除NS1基因并攜帶低溫適應突變的減毒流感病毒載體，在其敲除NS1基因的位置上插入經(jīng)密碼子優(yōu)化的2019-nCoV冠狀病毒RBD編碼序列構(gòu)建而成。該疫 苗病毒感染宿主細胞后，分泌表達的2019-nCoV RBD蛋白，可刺激機體產(chǎn)生針對2019-nCoV的保護性免疫。

       根據(jù)此前萬泰生物披露的臨床Ⅲ期試驗結(jié)果顯示：鼻噴新冠疫 苗的重癥以上保護效力為100%。針對無免疫史人群，鼻噴新冠疫 苗免疫后3個月內(nèi)保護效力為55%；針對有免疫史人群，鼻噴新冠疫 苗加強免疫后6個月內(nèi)保護力為82%。

       這款鼻噴新冠疫 苗已于2022年12月2日獲批緊急使用。

來源：萬泰生物官網(wǎng)

       但時運不濟，在該疫 苗獲批的僅僅5天之后，2022年12月7日我國宣布新冠病毒感染管控措施調(diào)整，新冠病毒感染被列入“乙類乙管”。不到一個月的時間里，新冠病毒席卷全國，該鼻噴新冠疫 苗還未發(fā)力就面臨這種局面，十分尷尬。

       不過，因為這款鼻噴疫 苗采用的是流感病毒載體，除了對Omicron等各種新冠病毒關(guān)切突變株均有廣譜作用之外，小鼠實驗顯示該疫 苗還可廣譜保護H1N1和H5N1流感病毒感染。

       在流感流行趨勢加快的當下，該鼻噴疫 苗或許將有不錯的想象力。

       研發(fā)儲備方面，萬泰生物的凍干水痘減毒活疫 苗完成III期臨床試驗，正在進行生產(chǎn)申報準備工作；凍干水痘減毒活疫 苗（VZV-7D）完成IIa臨床現(xiàn)場工作，正在開展IIb臨床試驗；20價肺炎疫 苗于2022年11月通過江蘇省疾病預防控制中心倫理審查委員會審查并獲得倫理批件，并于2023年2月啟動受試者招募工作；重組帶狀皰疹病毒疫 苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫 苗和第三代HPV疫 苗、四價腸道病毒滅活疫 苗和鼻噴三價新冠-三價流感病毒疫 苗正開展臨床前藥學和藥效研究工作。

       2022年全年，萬泰生物研發(fā)投入10.99億元，同比增長61.19%。

       萬泰生物疫 苗研發(fā)管線

來源：東北證券研報

       結(jié)          語

       從目前那些深度參與新冠相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)正在經(jīng)歷的情況看，新冠疫 苗企業(yè)幾乎已經(jīng)無人問津，治療新冠藥物企業(yè)已經(jīng)跌入谷底，新冠檢測試劑企業(yè)更是陷入巨額應收賬款無法回收的絕望境地。可以預見，在體外診斷業(yè)務方面，萬泰生物也將承受較大的衰退壓力。HPV疫 苗的增長能否抵消這部分衰退，可能不是特別樂觀。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。

       參考資料

       1. 萬泰生物公告、官網(wǎng)、年報等。

       2. 東北證券、國金證券、興業(yè)證券等研報。

       3. 《提前突破內(nèi)卷，成功出海的萬泰生物還能靠HPV疫 苗賺多久？》，美柏醫(yī)健，2022-5-20