近日，蘇州百因諾生物科技有限公司（以下簡稱“百因諾生物”）與北京呈諾醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱“呈諾醫(yī)學”）在蘇州太倉簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將就培養(yǎng)基開發(fā)和供應、以及CDMO外包服務達成深度合作。百因諾生物董事長兼CEO趙曉劍博士，百因諾生物COO Scott M Wheelwright博士，呈諾醫(yī)學董事長、首席科學家顧雨 春教授，呈諾醫(yī)學聯(lián)合創(chuàng)始人、融資和BD負責人劉曉慶等領導出席了簽約儀式。
百因諾生物董事長兼CEO趙曉劍博士（左四）與呈諾醫(yī)學董事長、首席科學家顧雨 春教授（右三）簽署協(xié)議
此次戰(zhàn)略合作，雙方就iPSC培養(yǎng)基、HEK293培養(yǎng)基、Sf9培養(yǎng)基展開研發(fā)、生產(chǎn)、優(yōu)化等方面的合作；聯(lián)合進行細胞因子方向的研發(fā)、工藝優(yōu)化及GMP生產(chǎn)；攜手推進呈諾醫(yī)學自有專利平臺的對外授權合作。
百因諾生物董事長兼CEO趙曉劍博士表示，“我們非常高興能同呈諾醫(yī)藥達成深度戰(zhàn)略合作，呈諾醫(yī)療選擇CAR-NK作為腫瘤免疫細胞治療的研發(fā)重點，采用iPSC誘導多能干細胞平臺，iPSC-CAR-NK細胞藥物能形成穿孔術深入腫瘤細胞內部進行殺傷，能夠治療更大范圍的腫瘤患者，于此同時極大降低了細胞藥物的成本，藥價患者可及。呈諾醫(yī)療真正做到了“以患者需求為核心，以臨床價值為導向”。在研發(fā)過程中，呈諾醫(yī)療團隊不斷攻堅克難，解決一個個技術瓶頸，其創(chuàng)新和求索精 神值得我們生物醫(yī)藥人學習。我們承諾在未來的合作中，百因諾將充分利用無血清細胞培養(yǎng)基開發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，以及一站式生物醫(yī)藥CDMO服務平臺的優(yōu)勢，助力CAR-NK細胞免疫療法取得突破性進展，為腫瘤患者帶去新的希望！”
呈諾醫(yī)學董事長、首席科學家顧雨 春教授表示，“工欲善其事，必先利其器，細胞培養(yǎng)基作為生物醫(yī)藥核心原料之一，其性能可直接影響產(chǎn)物表達量的高低，進而影響生物藥的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)成本。百因諾生物有著國際化運營及技術團隊，其專業(yè)的培養(yǎng)基開發(fā)和生產(chǎn)平臺可以為呈諾醫(yī)學在細胞培養(yǎng)方面遇到的各種問題提供解決方案，于此同時，百因諾生物解決了原料進口依賴‘卡脖子’問題，大幅度降低生物藥研發(fā)及生產(chǎn)成本，真正做到了為藥企降本增效。我們非常高興和百因諾生物建立戰(zhàn)略合作關系，希望未來雙方充分利用各自優(yōu)勢，以患者為中心，推動中國細胞免疫療法取得突破！”
關于百因諾生物
百因諾生物是一家依托無血清細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)和開發(fā)的國際化生物醫(yī)藥CDMO服務供應商，致力于為全球生物制藥公司提供從細胞系構建、工藝開發(fā)、臨床材料生產(chǎn)、臨床申報到上市產(chǎn)品商業(yè)化GMP生產(chǎn)等一站式CDMO外包服務以及培養(yǎng)基產(chǎn)品定制開發(fā)和生產(chǎn)、質量咨詢的服務平臺。公司已建成太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園12000平米(~6000平米平潔凈區(qū))研發(fā)生產(chǎn)基地，在中科院蘇州納米所擁有>400平米研發(fā)實驗室，另有太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園12000平米在建研發(fā)生產(chǎn)基地，同時在太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃了100畝工業(yè)用地。目前公司具備培養(yǎng)基生產(chǎn)、蛋白生產(chǎn)、質粒生產(chǎn)、病毒生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)能力，憑借豐富的生產(chǎn)線和充足的產(chǎn)能，百因諾生物能夠高效的為全球客戶提供低成本、定制化、多樣性產(chǎn)品和服務。同時強大的研發(fā)能力，讓百因諾生物能夠針對不同客戶的需求提供個性化研發(fā)服務。
百因諾生物創(chuàng)始團隊匯聚了國際一流專家，具備國際一流的CDMO運營能力。創(chuàng)始人趙曉劍博士任董事長兼 CEO，是國際細胞培養(yǎng)基領域的科學家、生物制藥專家，曾任國際培養(yǎng)基龍頭企業(yè)賽默飛(Gibco品牌) 和默克·密理博 (EMD-Millipore）研發(fā)總監(jiān)近十年，研發(fā)了數(shù)十種目前世界主流的高端無血清培養(yǎng)基和添加劑產(chǎn)品，積累了數(shù)十年的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。核心團隊成員Scott M Wheelwright博士是蘇州信達生物創(chuàng)始人、全球質控專家、生物醫(yī)藥專家，他帶領團隊打造的研發(fā)和生產(chǎn)基地，具備國際一流水平的質量控制體系，符合FDA、 EMA和NMPA的質量體系GMP要求。
百因諾質量管理體系符合中國GMP、美國cGMP、歐盟cGMP要求，搭建了完善的制藥質量體系，通過了歐盟QP審計。“因信而諾，質優(yōu)致遠”，百因諾致力于為全球生物制藥機構帶來價值，加速產(chǎn)品轉化和產(chǎn)業(yè)化，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本，加速其上市進程。
關于呈諾醫(yī)學
呈諾醫(yī)學是國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)，由中英兩國科學家聯(lián)合創(chuàng)辦，是國內甚至國際前沿的創(chuàng)新型下游干細胞治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。他們的干細胞研發(fā)和生產(chǎn)團隊掌握了目前世界上先進的iPS誘導多能干細胞和多種功能干細胞的制備方法。呈諾醫(yī)學現(xiàn)已拿下了國內第一個iPSC來源的細胞治療藥物ALF201的臨床默示許可。
呈諾醫(yī)學還榮獲了中關村高新技術企業(yè)、國家高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市博士后工作站、北京市專利試點單位、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會團體會員、2021 中國生物醫(yī)藥企業(yè)最 具創(chuàng)新力獎、粵港澳大灣區(qū)第四屆生物科技創(chuàng)新企業(yè)50 強先鋒企業(yè)等專業(yè)領域榮譽。
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