創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類首 創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003用于治療實(shí)體瘤的美國(guó)I期臨床研究（研究編號(hào)：NCT05731271）成功完成首例患者給藥。
NCT05731271為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增的首次人體研究，旨在評(píng)估TST003用于實(shí)體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征。
TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級(jí)家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發(fā)育和促進(jìn)上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實(shí)體瘤中上調(diào)。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的難治性實(shí)體瘤（包括去勢(shì)抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現(xiàn)出有前景的單藥和聯(lián)用活性。
創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示："在美國(guó)入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑：我們精心設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)將提供必要的臨床和轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù)，以充分發(fā)揮TST003作為單藥或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用的潛力，尤其是在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌，去勢(shì)抵抗性前列腺癌等存在高度未滿足臨床需求的適應(yīng)癥中。"
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