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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗還沒(méi)誕生 內(nèi)卷就已白熱化

國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗還沒(méi)誕生 內(nèi)卷就已白熱化

熱門(mén)推薦: HPV 康樂(lè)衛(wèi)士 馨可寧
作者:趙言午  來(lái)源:藥渡仿制
  2023-03-20
北交所的國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗第一股——康樂(lè)衛(wèi)士,在3月15日上市開(kāi)盤(pán)就破發(fā),且連續(xù)下跌兩日,截至發(fā)稿日盤(pán)中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈,上市3日已跌去21.2%,到底是9價(jià)HPV疫 苗沒(méi)有前途了?還是HPV疫 苗市場(chǎng)形勢(shì)發(fā)生扭轉(zhuǎn)不被看好了?

       資本的敏感程度讓其成了預(yù)報(bào)市場(chǎng)未來(lái)行情的“播報(bào)員”,此外能夠登陸A股也足以說(shuō)明企業(yè)的實(shí)力不俗。

       然而,北交所的國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗第一股——康樂(lè)衛(wèi)士,在3月15日上市開(kāi)盤(pán)就破發(fā)(發(fā)行價(jià)42元),且連續(xù)下跌兩日,截至發(fā)稿日盤(pán)中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈,上市3日已跌去21.2%,到底是9價(jià)HPV疫 苗沒(méi)有前途了?還是HPV疫 苗市場(chǎng)形勢(shì)發(fā)生扭轉(zhuǎn)不被看好了?

       紅火的市場(chǎng)會(huì)更紅火

       截至目前,國(guó)內(nèi)已獲批上市5款HPV疫 苗,分別為葛蘭素史克的2價(jià)希瑞適、默沙東的4價(jià)/9價(jià)佳達(dá)修、萬(wàn)泰生物的2價(jià)馨可寧和沃森生物的2價(jià)沃澤惠。

       晚起的“鳥(niǎo)兒”蟲(chóng)也吃到飽,沃森生物的沃澤惠是5款HPV疫 苗中最后獲批的,2022年3月獲批后,5月獲得首批批簽發(fā)報(bào)告,截至6月底批簽發(fā)量就達(dá)88.47萬(wàn)劑,另?yè)?jù)沃森生物2022年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,其2022年?duì)I收增長(zhǎng)46%,“功臣”之一就是剛上市沃澤惠。

       最笨的“鳥(niǎo)兒”也還沒(méi)掉隊(duì),雖然葛蘭素史克的希瑞適無(wú)論是在價(jià)格優(yōu)勢(shì),還是在保護(hù)亞型覆蓋率上,都已處于最劣勢(shì),在5款HPV疫 苗中,是只不折不扣的“笨鳥(niǎo)”,但2022年下半年至2022年底依然有11批次的批簽發(fā)量,價(jià)格是國(guó)產(chǎn)兩倍以上但覆蓋亞型一直的批簽發(fā)量,雖然銷(xiāo)量墊底,但終究沒(méi)有被國(guó)內(nèi)市場(chǎng)徹底拋棄,可見(jiàn)大眾對(duì)HPV疫 苗的“渴望”,就在昨日,筆者所在的社區(qū)微信群,社區(qū)工作人員還在發(fā)信息提醒“不要等4價(jià)9價(jià),有什么打什么,越早越小接種越好”。

       另?yè)?jù)數(shù)據(jù)顯示,2017-2020年國(guó)內(nèi)HPV疫 苗市場(chǎng)規(guī)模從9.4億增長(zhǎng)至135.6億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)143.43%,預(yù)計(jì)到2031年將達(dá)625.4億。

中國(guó)HPV疫  苗市場(chǎng)規(guī)模,2016-2031E

圖片來(lái)源:康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

       2023年1月,衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年)》,HPV疫 苗接種作為有效預(yù)防宮頸癌的最源頭,被納入降低患病風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)工作,未來(lái)的市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。

關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃

圖片來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

       這盤(pán)“蛋糕”不是一般的大。

       內(nèi)卷還未打響就已白熱化

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)處于臨床階段的HPV疫 苗有16款,其中已處于III期臨床的有9款,分別為:康樂(lè)衛(wèi)士的3價(jià)和9價(jià),萬(wàn)泰生物的9價(jià),澤潤(rùn)生物的9價(jià),博唯生物的4價(jià)和9價(jià),成都生物研究所的4價(jià)和11價(jià),瑞科生物的9價(jià)。

康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

資料來(lái)源:康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

       雖然國(guó)內(nèi)HPV疫 苗市場(chǎng)在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)會(huì)持續(xù)火熱,但“蛋糕”再大也架不住“嘴”多,現(xiàn)已推至臨床/獲批臨床的藥企有9家,加上之前獲批的4家藥企,未來(lái)的市場(chǎng)勢(shì)必競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)臨床進(jìn)展情況看,預(yù)計(jì)2025-2026年有5-6款低價(jià)HPV疫 苗上市,2026-2028年有5款九價(jià)HPV疫 苗上市。

       從當(dāng)前的HPV疫 苗銷(xiāo)售情況來(lái)看,價(jià)格和保護(hù)率等兩個(gè)因素,已將市場(chǎng)細(xì)分成低價(jià)和高價(jià)兩個(gè)區(qū)域,特別是從2款國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗上市后的市場(chǎng)情況來(lái)看,國(guó)內(nèi)大眾對(duì)HPV疫 苗的態(tài)度其實(shí)很分明,追求低價(jià)或追求高保護(hù),這才有了國(guó)產(chǎn)2價(jià)和進(jìn)口4價(jià)/9價(jià)均呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

       2價(jià)疫 苗市場(chǎng)雖有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢(shì),但值得注意的是,葛蘭素史克為了繼續(xù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)立足,2022年獲批了希瑞適9-14歲女性?xún)蓜┐蔚慕臃N程序,國(guó)產(chǎn)疫 苗除了價(jià)格優(yōu)勢(shì)外,唯一能與希瑞適一拼的只有萬(wàn)泰生物的馨可寧,同樣用于9-14歲女性接種只需兩劑次,但“進(jìn)口比國(guó)產(chǎn)好”的消費(fèi)心理,或許讓葛蘭素史克的希瑞適一時(shí)半會(huì)不至于退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

       高價(jià)疫 苗市場(chǎng),目前依然是默沙東獨(dú)霸天下,康樂(lè)衛(wèi)士預(yù)計(jì)2026年提交9價(jià)疫 苗BLA申請(qǐng),最快可能在2026年獲批上市,值得注意的是,康樂(lè)衛(wèi)士9價(jià)疫 苗的III期臨床是在2020年12月啟動(dòng),而萬(wàn)泰生物和博唯生物的9價(jià)疫 苗III期臨床啟動(dòng)時(shí)間均早于康樂(lè)衛(wèi)士,分別為2020年9月和2020年4月,此外,瑞科生物的9價(jià)疫 苗III期臨床也落后康樂(lè)衛(wèi)士6個(gè)月,首 款國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗花落誰(shuí)家的競(jìng)賽也相當(dāng)激烈,即便是搶得“頭名”,短期內(nèi)多款國(guó)產(chǎn)9價(jià)疫 苗獲批上市,讓各藥企間勢(shì)均力敵,這或許就是康樂(lè)衛(wèi)士被資本市場(chǎng)“觀望”,上市即破發(fā)且下跌至今的原因所在。

康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

圖片來(lái)源:康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

       此外,還有天生有著攪局能力的中低價(jià)疫 苗也有3款進(jìn)入III期臨床,分別為康樂(lè)衛(wèi)士的3價(jià)疫 苗,博唯生物的4價(jià)疫 苗和成都生物研究所的4價(jià)疫 苗,其中成都生物研究所的4價(jià)疫 苗早在2018年5月就已啟動(dòng)III期臨床,看似只有“局部戰(zhàn)爭(zhēng)”大體平靜的HPV疫 苗市場(chǎng),其實(shí)管線競(jìng)賽已處于白熱化階段,未來(lái)的某一天,勢(shì)必會(huì)發(fā)展成市場(chǎng)的白熱化。

       自求多福都在靠什么招

       面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化,除了價(jià)格外,產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)是唯一的“救命稻草”,從萬(wàn)泰生物馨可寧獲批后的快速放量,可以看出差異化優(yōu)勢(shì)的成功之道,馨可寧接種年齡為9-45歲,但9-14歲2針?lè)ㄔ诟鹛m素史克的希瑞適獲批兩劑次接種程序之前是獨(dú)家,無(wú)論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱,還是接種費(fèi)用,馨可寧差異化優(yōu)勢(shì)讓其批簽發(fā)量由2020年的246萬(wàn)劑到2022年的2800-2900萬(wàn)劑,兩年翻十倍。

       各大藥企在管線布局上也是“八仙過(guò)海各顯神通”,都有自己的差異化“小九九”,康樂(lè)衛(wèi)士同時(shí)開(kāi)展了9價(jià)疫 苗的男性適應(yīng)癥臨床,且在2022年12月就進(jìn)展至III期,有此眼光的國(guó)內(nèi)藥企還有博唯生物,2022年9月啟動(dòng)了9價(jià)疫 苗的男性適應(yīng)癥I期臨床。值得關(guān)注的是,默沙東的動(dòng)作更快,早在2022年2月就開(kāi)展了9價(jià)疫 苗男性適應(yīng)癥III期臨床。

       還有選擇“同價(jià)不同配置”策略的萬(wàn)泰生物和瑞科生物,萬(wàn)泰生物已獲批上市了2價(jià)馨可寧,覆蓋16/18型病毒,又啟動(dòng)了覆蓋6/11型病毒的2價(jià)疫 苗,瑞科生物也先后同時(shí)推進(jìn)覆蓋6/11型和16/18型病毒的兩款2價(jià)疫 苗。

       值得一提的,還有沒(méi)有“最高只有更高”的“玩”法,成都生物研究所用11價(jià)疫 苗接力,神州細(xì)胞“道高一尺”推出了14價(jià)疫 苗,康樂(lè)衛(wèi)士“魔高一丈”玩出了15價(jià)疫 苗,是全球最高價(jià)次在研HPV疫 苗。

       筆者認(rèn)為,內(nèi)卷競(jìng)備的同時(shí),外面的市場(chǎng)更廣闊,全球HPV疫 苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2025年和2031年分別達(dá)到105.2億美元和168.2億美元,我國(guó)作為全球第三個(gè)掌握HPV疫 苗的國(guó)家,藥企在產(chǎn)品研發(fā)中,要同步國(guó)外的臨床研究,在國(guó)內(nèi)獲批的同時(shí),甚至早于國(guó)內(nèi)在某個(gè)國(guó)家地區(qū)獲批上市,將內(nèi)卷引向外卷,相互釋放生產(chǎn)空間。

全球HPV疫 苗市場(chǎng)規(guī)模

圖片來(lái)源:康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

       從藥物的本質(zhì)出發(fā),白熱化的競(jìng)爭(zhēng)讓藥企備受壓力,但正因如此,大眾有了更多更實(shí)惠的選擇,白熱化競(jìng)爭(zhēng)來(lái)得更猛烈些也未嘗是壞事。

       參考來(lái)源

       華西證券

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       康樂(lè)衛(wèi)士招股書(shū)

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