創(chuàng)響產品izokibep HS臨床2b/3期數據在美國皮膚病學會年會發(fā)表

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作者：Inmagene 來源：美通社

2023-03-20

-12周療效超越HS競爭產品

創(chuàng)響生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, 下簡稱"創(chuàng)響") 宣布，與合作伙伴瑞典Affibody公司及美國ACELYRIN公司共同開發(fā)的IL-17A融合蛋白拮抗劑izokibep (IMG-020) 在治療中重度化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的臨床2b/3期研究數據在美國皮膚病學會（AAD）年會發(fā)表。該臨床試驗是一項評價izokibep有效性和安全性的關鍵性2b/3期研究，包括A部分（開放標簽試驗）和B部分（隨機、雙盲、安慰劑對照研究）。在A部分中，izokibep治療12周后HS臨床反應（HiSCR）顯著增高，其中膿腫和炎性結節(jié)總數量100%減少（HiSCR100）的受試者高達33%，超越了既往其他產品的治療效果。B部分正在進行。

HS是一種自身免疫性疾病，以外分泌腺的炎癥化膿為特征，該疾病會導致皮膚膿腫、疼痛、瘢痕、惡臭等，嚴重影響患者的生活質量。

該研究在美國九個中心共納入30名受試者，接受每周160毫克的izokibep皮下注射。在治療12周后，膿腫和炎性結節(jié)減少至少50%（HiSCR50），75%（HiSCR75），90%（HiSCR90）和100%（HiSCR100）的患者比例分別為71%，57%，38%和33%，目前尚未有其他藥物在這個治療時間段內達到如此高的療效。

此研究的臨床安全數據與之前的izokibep研究和整個IL-17A拮抗劑類藥物的安全性特征一致，最常見的不良事件為局部輕度至中度注射部位反應（ISRs）。本研究中沒有發(fā)生念珠菌感染，也沒有證據顯示治療后感染風險增加。基于此積極結果，HS的第二個全球多中心3期關鍵性臨床試驗將加速啟動。

創(chuàng)響生物首席醫(yī)學官陸雨芳博士表示："我們很高興看到izokibep在治療中重度HS患者中展現了非常好的臨床有效性。12周治療HiSCR100反應率達到了33%，是至今報道的最佳臨床效果。結合目前獲得的在治療HS和銀屑病關節(jié)炎等各類適應癥的臨床數據，我們認為izokibep具有同類最優(yōu)的潛力，我們期待izokibep為患者帶來福音。"

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