最近，全國(guó)各地迎來流感感染高峰，一時(shí)間內(nèi)，市場(chǎng)上對(duì)奧司他韋等抗流感藥物需求巨大，藥店頻頻出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。
買不到奧司他韋怎么辦？事實(shí)上，奧司他韋并非名貴稀缺藥品，除了其暢銷的顆粒制劑外，還有擁有膠囊、干混懸劑等劑型。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)最新統(tǒng)計(jì)（數(shù)據(jù)截至2023年3月8日），含有奧司他韋的化藥上市批文有44個(gè)，涉及企業(yè)20家。
以下為對(duì)奧司他韋詳細(xì)市場(chǎng)分析報(bào)告。
一、含奧司他韋類藥物國(guó)內(nèi)上市情況
奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。
（一）化藥類上市情況
據(jù)藥智數(shù)據(jù)最新統(tǒng)計(jì)（數(shù)據(jù)截至2023年3月8日），含有奧司他韋的化藥上市批文有44個(gè)（因篇幅限制，具體信息請(qǐng)關(guān)注藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-中國(guó)上市藥品數(shù)據(jù)庫(kù)）。其中，涉及20個(gè)企業(yè)，4個(gè)品種。國(guó)內(nèi)含奧司他韋藥品上市情況詳見表1。
表1 國(guó)內(nèi)含奧司他韋藥品上市情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
在含有奧司他韋的化學(xué)藥上市批文中，批文數(shù)位居前三的藥品分別是：磷酸奧司他韋膠囊（34個(gè)）、磷酸奧司他韋干混懸劑（7個(gè)）、磷酸奧司他韋顆粒（2個(gè)），排名詳見圖1。
圖1 國(guó)內(nèi)含奧司他韋藥品批文數(shù)排名
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
從企業(yè)維度統(tǒng)計(jì)，在含有奧司他韋的化學(xué)藥上市批文中，批文數(shù)位居前三的企業(yè)分別是：宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司（7個(gè)）、羅氏（5個(gè)）、Hetero Labs（4個(gè)），國(guó)內(nèi)含有奧司他韋藥品批文數(shù)TOP10企業(yè)排名詳見圖2。
圖2 國(guó)內(nèi)含奧司他韋藥品批文數(shù)TOP10企業(yè)排名
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
（二）一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)審評(píng)情況
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，含有奧司他韋的化學(xué)藥按一致性評(píng)價(jià)申報(bào)的受理號(hào)共6個(gè)，涉及2個(gè)藥品，2家企業(yè)；按視同通過一致性評(píng)價(jià)申報(bào)上市的受理號(hào)共100個(gè)，共涉及3個(gè)藥品，61家企業(yè)；
在審評(píng)完結(jié)方面：通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)有35個(gè)，批準(zhǔn)仿制藥上市的受理號(hào)有24個(gè)，共涉及2個(gè)品種，15家企業(yè)；含奧司他韋通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)信息詳見表2。
表2 含奧司他韋藥品通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)信息
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
二、奧司他韋銷售情況
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)檢索結(jié)果，在2016年—2022年（2022年僅包含1、2季度數(shù)據(jù)），含有奧司他韋藥物有3個(gè)，涉及的企業(yè)8家，藥品銷售額排名前三為磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑，詳見圖3。
圖3 國(guó)內(nèi)2016-2022年含有奧司他韋藥品銷售額排名
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
從企業(yè)銷售額上看，在2016年-2022年內(nèi)，企業(yè)在醫(yī)院銷售含有奧司他韋藥品銷售額最大的是宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司117.60億，排名第二和第三的分別是羅氏、上海中西三維藥業(yè)有限公司，含有奧司他韋藥品企業(yè)銷售額TOP10排名詳見圖4。
圖4 國(guó)內(nèi)2016-2022年含有奧司他韋藥品企業(yè)銷售額排名
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
另外，含奧司他韋類藥物總銷售額在2020年有較為明顯的下降，對(duì)比2019年同比減少了49.7%。國(guó)內(nèi)2016-2022年，含有奧司他韋藥品總銷售額情況詳見圖5。
圖5 國(guó)內(nèi)2016-2022年含有奧司他韋藥品總銷售額情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
三、奧司他韋原料藥市場(chǎng)情況
當(dāng)前，隨著奧司他韋類藥品需求的增加，對(duì)應(yīng)原料藥市場(chǎng)發(fā)生極大變化，以下從國(guó)內(nèi)原料藥登記情況和原料藥用量?jī)蓚€(gè)方面，對(duì)國(guó)內(nèi)奧司他韋原料藥市場(chǎng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析：
（一）奧司他韋國(guó)內(nèi)原料藥登記情況
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)原料藥、藥用輔料和藥包材登記數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果（數(shù)據(jù)截至2023年3月7日），當(dāng)前在國(guó)內(nèi)登記的奧司他韋原料藥企業(yè)27家，境內(nèi)生產(chǎn)16家、境外生產(chǎn)4家、進(jìn)口4家、國(guó)產(chǎn)3家；已批準(zhǔn)在上市劑型中使用的原料藥12家，未通過與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的15家；奧司他韋原料藥CDE登記信息詳見表3。
注：表中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果中
A表示：已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料藥；
I表示：尚未通過與制劑共同審評(píng)審批的原料藥；
表3 奧司他韋原料藥CDE登記信息
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
（二）奧司他韋原料藥用量情況
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)原料藥用量數(shù)據(jù)庫(kù)，在2016-2021年之間，使用奧司他韋原料藥的企業(yè)有5家，在2021年總共使用了5.84噸，同比減少了64.52%，國(guó)內(nèi)2016-2021年奧司他韋原料藥使用總量情況詳見圖6。
圖6 國(guó)內(nèi)2016-2021年奧司他韋原料藥使用總量情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
從企業(yè)使用總量來統(tǒng)計(jì)，在2016-2021年之間，在國(guó)內(nèi)使用奧司他韋原料藥最多的企業(yè)為宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司，排名第二和第三的分別是羅氏、上海中西三維藥業(yè)有限公司；國(guó)內(nèi)2016-2021年奧司他韋原料藥企業(yè)使用總量名詳見圖7。
圖7 國(guó)內(nèi)2016-2021年奧司他韋原料藥企業(yè)使用總量排名
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
溫馨提示
特別提醒大家，在使用含奧司他韋類作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用，并仔細(xì)閱讀相關(guān)說明書。
如重復(fù)使用相同活性成分藥品，會(huì)造成體內(nèi)藥物累積，當(dāng)超過人體安全值時(shí)，會(huì)加重腎 臟的負(fù)擔(dān)或出現(xiàn)其他嚴(yán)重副作用。
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