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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質量風險管理指南》

國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質量風險管理指南》

來源：國家藥監(jiān)局核查中心
  2023-03-07
為指導和規(guī)范藥品共線生產(chǎn)管理，最 大程度降低共線生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染，保證藥品安全、有效和質量可控，確?；颊哂盟幇踩?，核查中心組織制定了《藥品共線生產(chǎn)質量風險管理指南》。

       為指導和規(guī)范藥品共線生產(chǎn)管理，最 大程度降低共線生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染，保證藥品安全、有效和質量可控，確?；颊哂盟幇踩?，核查中心組織制定了《藥品共線生產(chǎn)質量風險管理指南》。

       經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。

       特此通告。

       附件：藥品共線生產(chǎn)質量風險管理指南（發(fā)布稿）.pdf

       國家藥監(jiān)局核查中心

       2023年3月６日

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