3月3日，歐康維視生物發(fā)布公告，宣布在中國啟動干眼癥的I類新藥OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）的II期臨床試驗。
圖片來源：歐康維視官網(wǎng)
雙重靶點，攻克“專一”適應癥
OT-202由歐康維視自主研發(fā)，是眼科界近幾年為數(shù)不多的全新化合物。其主要適應癥為中重度干眼癥，靶點為SYK和VE GFR-2。本次啟動的II期臨床試驗研究是一項針對OT-202的安全性及療效開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，OT-202最早于2021年獲批臨床，適應癥為干眼癥，并且目前在研適應癥僅為干眼癥。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
脾酪氨酸激酶（SYK）是一種非受體酪氨酸激酶，也是BCR信號通路中的一個關鍵激酶，是其他免疫受體如Fc受體和粘附受體信號轉導的關鍵組成部分；脾酪氨酸激酶VE GFR-2與 VE GF-C、VE GF-D結合，調節(jié)淋巴管內皮細胞和血管內皮細胞，促進淋巴管和血管的生成，還有調節(jié)淋巴細胞的遷移等作用。根據(jù)歐康維視，OT-202是SYK與VE GFR-2雙靶點抑制劑，在治療干眼癥方面產生協(xié)同作用，抑制炎癥反應。
專研眼科，歐康維視管線一覽
歐康維視的官網(wǎng)顯示，其產品涉及多個適應癥，如結膜炎、青光眼、視網(wǎng)膜病變和干眼癥等。其中，OT-306（適利達）、OT-307（適利加）、OT-1005（愛賽平）和OT-1004（埃美?。┑榷嗫钏幬镆焉虡I(yè)化生產。
圖片來源：歐康維視官網(wǎng)
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，歐康維視的氟輕松玻璃體內植入劑（OT-401）于2022年6月在中國獲批上市，并且成為了歐康維視2022年收入總額及毛利總額的大幅增長的主要原因之一。OT-401的獲批適應癥為慢性非感染性葡萄膜炎，除此之外，其在研適應癥還有糖尿病性黃斑水腫、視力障礙和視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
市場龐大，國內藥企能否占據(jù)一席之地？
干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病。在現(xiàn)代，計算機、智能手機和隱形眼鏡等都得到了普及，而長時間的使用導致干眼癥群體已從老年人擴大至此類人群。根據(jù)2022年的統(tǒng)計，我國干眼患者約有3億人，發(fā)病率高達21%~30%。目前，干眼癥的常用治療藥物為“人工淚液”（一般為玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等），主要功效為緩解癥狀。不過近年來，環(huán)孢素被認為對干眼癥的治療效果更佳，并且已有藥物被納入了醫(yī)保。
藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前全球已有百余款干眼癥藥物處于已上市或在研狀態(tài)。國內企業(yè)中，重慶科潤、寧波熙健、珠海億勝和恒瑞等都有所涉及。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
其中，恒瑞新藥SHR8058上市申請于2月1日獲得了NMPA受理，適應癥為瞼板腺功能障礙相關干眼病；北京匯恩蘭德制藥與歐康維視合作研發(fā)的改良型新藥OT-204，一款玻璃酸鈉滴眼液也于2019年在中國獲批上市。
小 結
在現(xiàn)代，由于各種環(huán)境因素以及電子產品的影響，眼類疾病成為了幾乎人人都會涉及到的疾病。除了歐康維視、兆科眼科等在眼科藥物方面布局較大的公司，恒瑞也對干眼癥藥物進行了研發(fā)。OT-202是眼科界近幾年為數(shù)不多的全新化合物，作為一款“不走尋常路”的干眼癥藥物，其能在市場中有何表現(xiàn)，一切充滿了未知。
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