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CPHI制藥在線 資訊 百克生物,是打破進口疫 苗壟斷,還是出師未捷身先死?

百克生物,是打破進口疫 苗壟斷,還是出師未捷身先死?

熱門推薦: 百克生物 Shingrix 帶狀皰疹疫 苗
作者:趙言武   來源:藥智頭條
  2023-02-08
2023年2月1日,百克生物公告稱帶狀皰疹減毒活疫 苗(以下簡稱“疫 苗”)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,意味著國產(chǎn)疫 苗在HPV之后,又一次打破了進口疫 苗的壟斷,這個功勞理應(yīng)記給百克生物。

       先拋出問題:倘若產(chǎn)品差異化優(yōu)勢“叫好不叫座”,價格戰(zhàn)能否扳回堪憂的前途?

       2023年2月1日,百克生物公告稱帶狀皰疹減毒活疫 苗(以下簡稱“疫 苗”)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,意味著國產(chǎn)疫 苗在HPV之后,又一次打破了進口疫 苗的壟斷,這個功勞理應(yīng)記給百克生物。

     

       圖片來源:百克生物公告

       而在此之前,全球僅有2款帶狀皰疹疫 苗獲批上市,分別為默沙東的Zostavax 和葛蘭素史克的 Shingrix。粗略的看,似乎百克生物怎么看都利好于百克生物,但其未來難道又真的一帆風(fēng)順了嗎?

       出師未捷身先死?

       其實,百克生物的疫 苗技術(shù)路線為減毒活,與默沙東的全球首 款Zostavax是同一技術(shù)路線,而葛蘭素史克的Shingrix技術(shù)路線為基因重組亞單位疫 苗,雖比Zostavax晚十余年在2017年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,但其一上市就蠶食了Zostavax的市場,2018年銷售額達10.47億美元,在2019年全球十大暢銷疫 苗中以24.07億美元的銷售額排名第3,這主要得益于Shingrix有效率達90%以上。

       而相比之下的Zostavax,其在50-59歲老年群體中的有效率僅為69.8%。無論從技術(shù)路線還是最終反饋到臨床的有效性上,與Zostavax“師出同門”的百克生物帶狀皰疹減毒活疫 苗還未“出生”,就已被Shingrix“按在地上摩擦”。

    

       圖片來源:百克生物招股書

       另外還有一點,百克生物寄予眾望的差異化競爭策略或許未必能奏效。誠然,百克生物的疫 苗適用于40歲及以上成人,接種年齡下限比Shingrix提前了10歲,照理說這一優(yōu)勢的確讓其僅在國內(nèi)的潛在接種市場比Shingrix多了上億人。但理想是美好的,現(xiàn)實卻是殘酷的,按帶狀皰疹發(fā)病年齡統(tǒng)計,50歲以上才是帶狀皰疹發(fā)病的重點人群,百克生物引以為傲的年齡差異化優(yōu)勢,大概率可能“叫好不叫座”。

       被逼無奈的價格戰(zhàn)能否成功?

       百克生物目前并未透露疫 苗價格,但也坦言“定價將基于市場調(diào)研結(jié)果,會有一定價格優(yōu)勢”,從這點來看,百克生物似乎已經(jīng)做好了打“價格戰(zhàn)”的準(zhǔn)備。

       Zostavax在Shingrix上市前與美國CDC合同成本價為134.16美元,Shingrix上市后與美國CDC合同成本價為102.19美元,作為美國本土產(chǎn)品,Zostavax本就有接種一針的差異化優(yōu)勢,但面對Shingrix,默沙東也未采取低價換市場的基本商業(yè)思路,而是選擇退出美國市場,可見成本也不允許其有大幅度的降價。

     

       圖片來源:美國CDC官網(wǎng)

       據(jù)中檢院數(shù)據(jù),Shingrix在2020年的批簽發(fā)為164.97萬支,2021年下滑至59.17萬支,帶狀皰疹疫 苗在國內(nèi)適齡接種群體中的滲透率僅為0.3%,可見帶狀皰疹疫 苗在國內(nèi)并不受歡迎,主要原因一是接種成本過高,Shingrix每針1600元左右,接種成本在3200元左右;二是“尊老愛幼”在自費疫 苗消費觀念中變成了“獨寵幼”,就連老人也認為是花“冤枉錢”,畢竟50歲以上帶狀皰疹發(fā)病率為5‰左右,多數(shù)人都自信不會是千人中不幸的5個。

       百克生物在帶狀皰疹減毒活疫 苗上的投資達1.7億,加之減毒活疫 苗的工藝路線成本較高,在接種年齡差異化優(yōu)勢“叫好不叫座”和老年人不愿花“冤枉錢”的市場氛圍下,又能降到多低的價位去“喚醒”適齡接種群體的“欲望”。

       值得注意的是,Shingrix上市后與美國CDC合同采購價為102.19美元,至今還未降價(104.53美元),僅為國內(nèi)價格的43%左右,也預(yù)示Shingrix在國內(nèi)有較大的降價空間來應(yīng)對“價格戰(zhàn)”。

       此外,萬泰生物早在2015年就獲批了減毒活技術(shù)路線的帶狀皰疹疫 苗,但在對標(biāo)Shingrix后主動放棄了研發(fā),稱要關(guān)注帶狀皰疹疫 苗方向,可見其并不看好減毒活技術(shù)路線。

       

       圖片來源:東方財富網(wǎng)

 

       無獨有偶,擯棄減毒活技術(shù)路線帶狀皰疹疫 苗的并不止萬泰生物。曾因假疫 苗事件破產(chǎn)的長春長生,資產(chǎn)在2018年通過網(wǎng)上拍賣時就有其研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫 苗,在2018年年初就已進入Ⅲ期臨床試驗,而百克生物是在2019年8月才委托開展Ⅲ期臨床試驗,從進展上,長春長生要早于百克生物,但在拍賣時,一拍1.56億起拍流派,二拍降至1.25億起仍流拍,后來以7839萬元的價格進入變賣,依然無人問津。

       

       圖片來源:阿里資產(chǎn)

       而據(jù)百克生物2021年招股書顯示,帶狀皰疹疫 苗預(yù)計投資金額為2.2億元,真正開始“燒錢”是從2020年開始,當(dāng)年投入1.07億,前有長春長生0.78億現(xiàn)成的Ⅲ期臨床項目,后有萬泰生物的主動終止,不得不讓人為百克生物的帶狀皰疹減活毒疫 苗前途“捏一把汗”。

       圖片來源:百克生物招股書

       未來數(shù)年前景令人擔(dān)憂

       據(jù)百克生物2022年半年報顯示,公司擁有的14項在研疫 苗和2項在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體中,有3個在研項目已處于臨床研究階段,12個在研項目處于臨床前研究階段,進度最快的就是帶狀皰疹減毒活疫 苗。.

       百克生物現(xiàn)有的3款產(chǎn)品為水痘疫 苗、狂犬疫 苗和凍干鼻噴流感疫 苗,水痘疫 苗的市場占有率處于領(lǐng)先地位,是主要收入來源,而狂犬疫 苗(Vero 細胞)的市場競爭力較弱,市場占有率較低,凍干鼻噴流感疫 苗雖然作為國內(nèi)唯一獲批的流感減毒活疫 苗,已在2020年下半年上市銷售,但2021年百克生物營業(yè)收入?yún)s較2020年減少2.39億,下滑16.6%,凈利潤較2020年減少1.74億,下滑41.77%。2022年前三季度依然未能阻擋業(yè)績下滑的腳步,營收和凈利潤分別同比下滑8.41%和9.11%。

    

       圖片來源:百克生物官網(wǎng)

    

       圖片來源:百克生物2022半年報

       主打產(chǎn)品單一,接力產(chǎn)品可能又不給力。就算是深耕的皰疹疫 苗領(lǐng)域,雖管線中也有“重組帶狀皰疹疫 苗”項目,有望成為如今“帶狀皰疹減毒活疫 苗”最 佳上位替代,但可惜的是其目前仍處于臨床前研究階段,終究遠水解不了近渴。

       如今,對百克生物未來數(shù)年市場競爭力的擔(dān)憂在資本市場也被廣泛體現(xiàn),2月1日對百克生物來說,是新產(chǎn)品(帶狀皰疹減毒活疫 苗)獲批公告的大喜日子,但股價當(dāng)天卻以大跌5.02%收盤。更讓人沮喪是,據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫 苗在2023年1月29日就已獲批,在新年開市(30日)起,百克生物股價就連日下跌至今。

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