選擇困難癥在HPV疫 苗市場中似乎并不存在，高保護和低價格成了大眾兩極化選擇。
2023新年之際，消除宮頸癌被作為關(guān)愛女性的大禮，由衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》，HPV疫 苗接種作為防治宮頸癌的最源頭，市場規(guī)模擴容的同時，也將迎來國產(chǎn)最終替代和內(nèi)卷時代。
圖片來源：衛(wèi)健委官網(wǎng)
疫 苗選擇趨向兩個極端
葛蘭素史克的二價希瑞適是國內(nèi)獲批的首 款HPV疫 苗，截至目前，國內(nèi)已獲批5款HPV疫 苗，其余4款為默沙東的四價佳達修、九價佳達修和萬泰生物的二價馨可寧，以及沃森生物的二價沃澤惠。
圖片來源：根據(jù)食藥檢定院、群益證券、華西證券及藥企公告整理
進口二價希瑞適在國內(nèi)上市后，只享受了短暫的快樂，2017年的簽批發(fā)量遠(yuǎn)高于進口四價佳達修，這完全是因為希瑞適在國內(nèi)比四價佳達修“出生”早10個月，隨后就被高價疫 苗一路“蹂躪”，在HPV市場規(guī)模越來越美好的環(huán)境下，竟一年不如一年，這無疑體現(xiàn)出了HPV；領(lǐng)域高價為王的市場趨勢。此外，從3款進口疫 苗的2013年以來的全球銷售額來看，這個選擇也是全球“通用”。
圖片來源：根據(jù)前檐產(chǎn)業(yè)研究院、藥智數(shù)據(jù)、藥企年報整理
國產(chǎn)二價馨可寧及沃澤惠上市后快速放量，和進口四價、九價疫 苗簽批發(fā)量基本同期步入千萬關(guān)口，希瑞適雖然在2021年的國內(nèi)和國際市場均有增長，但其實是得利于2020年11月WHO的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，在“一苗難求”的市場下，國內(nèi)部分城市甚至采取九價疫 苗搖號中簽?zāi)Ｊ?，希瑞適僅僅成了“進口比國產(chǎn)好”思想作祟下的無奈選擇。
2022年馨可寧簽批發(fā)288批次，而希瑞適加上2021年下半年也才11批次，即便是在2022年5月才獲首批簽發(fā)的沃澤惠，半年時間的銷量也近400萬支，對希瑞適來說也是遙不可及，體現(xiàn)了國內(nèi)大眾在選擇HPV疫 苗時的另一個極端——低價格。
在兩個選擇極端化下，預(yù)計未來希瑞適會像之前罷演“配角”退出美國市場一樣，連“群眾演員”都不想當(dāng)了。
市場持續(xù)擴容但內(nèi)卷是必然
據(jù)安信證券預(yù)測，截至2022年Q3國內(nèi)9-45歲適齡女性中HPV疫 苗滲透率僅為12%，值得關(guān)注的是，剛發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動計劃》是在充分肯定廣東、海南、福建、鄂爾多斯、濟南、廈門、無錫等省市的適齡女孩HPV疫 苗免費接種政策的背景下制定的，適齡女性HPV疫 苗接種全覆蓋極有可能是未來的終 極目標(biāo)，因此，市場規(guī)模還將持續(xù)擴容。
據(jù)國家藥物臨床試驗公示平臺查詢，國內(nèi)處于Ⅱ期臨床及以上還未申請上市的HPV疫 苗有11個，其中Ⅲ期臨床的有9個，加上已上市的2款國產(chǎn)疫 苗，國產(chǎn)HPV疫 苗布局已涵蓋低中高價次，滿足各種需求，國產(chǎn)代替是遲早之事，但也預(yù)示著內(nèi)卷的開始。
圖片來源：根據(jù)國家藥物臨床試驗公示平臺整理
值得一提的是，萬泰生物的馨可寧在2021年10月通過了WHO的PQ認(rèn)證，且2022年已在摩洛哥和尼泊爾獲上市許可，國產(chǎn)HPV疫 苗不僅打破了國內(nèi)壟斷，還走向了國際市場，未來，諸多國產(chǎn)HPV疫 苗的獲批上市，有著能夠與國外藥企在全球市場一爭高下的資本。
內(nèi)卷突圍還得看差異化
高保護和低價格雖然是迎合市場選擇兩極化的關(guān)鍵，其實但差異化才是內(nèi)卷下的生存之本，萬泰生物的成功便是有力的佐證。
萬泰生物的馨可寧接種年齡為9-45歲，但9-14歲2針法卻是獨家，無論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱，還是接種合計費用，9-14歲2針法差異化都是其能夠快速放量的關(guān)鍵，萬泰生物利用產(chǎn)品差異化快速布局，在2021年兩次擴產(chǎn)將年產(chǎn)能提至3000萬支，為2022年近3000萬支的需求打了一場漂亮的“策略戰(zhàn)”。
當(dāng)然，默沙東也行動迅速，在2022年8月堵住了佳達修9的差異化漏洞，將接種年齡從16-26歲擴展至9-45歲，以應(yīng)對國產(chǎn)HPV疫 苗的崛起。
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
國產(chǎn)將價次差異化玩向高端，國藥中生11價疫 苗是全球首 個獲批Ⅲ期臨床9價以上HPV疫 苗，緊跟其后的還有諾寧生物和神州細(xì)胞聯(lián)合研發(fā)的14價疫 苗處于Ⅱ期臨床，值得一提的是，康樂衛(wèi)士和成大生物聯(lián)合研發(fā)的15價疫 苗已獲批進入臨床，是全球最高價次在研HPV疫 苗。
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
此外，國產(chǎn)HPV疫 苗性別差異化也將到來，康樂衛(wèi)士的9價疫 苗是首 個針對男性適應(yīng)癥開展臨床試驗的國產(chǎn)HPV疫 苗，且在2022年12月已進入Ⅲ期臨床。2020年我國HPV疫 苗接種適齡男性（9-45 歲）已達3.44億，雖然國產(chǎn)男性HPV疫 苗離上市還早，但也預(yù)示著未來在HPV疫 苗市場又將掀起一場經(jīng)典“國產(chǎn)PK進口”之戰(zhàn)。
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