渤健公司1月18日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達(dá)™成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年版）》。新版醫(yī)保目錄的正式實(shí)行，將顯著提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步助力中國患者長期規(guī)范疾病管理。
堅(jiān)持規(guī)范DMT治療，助力中國MS患者實(shí)現(xiàn)疾病長期管理目標(biāo)
MS是一種嚴(yán)重、終身、進(jìn)行性、致殘性的神經(jīng)免疫性疾病，會(huì)讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發(fā)病率為0.235/10萬/年[1]，預(yù)計(jì)有3~5萬名患者[2]，MS患者如果不及時(shí)治療，隨著時(shí)間的推移，患者會(huì)出現(xiàn)多次復(fù)發(fā)，殘疾不斷進(jìn)展，患者預(yù)期壽命比健康人群平均縮短6~7年[3]。
DMT（疾病修正治療）是國內(nèi)外指南及共識推薦的MS緩解期標(biāo)準(zhǔn)治療[4],[5],[6],[7]，本次進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內(nèi)外多個(gè)指南/共識及綜述推薦[8],[9],[10],[11],[12],[13] 。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批進(jìn)入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過50萬MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。[14]
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授表示："作為醫(yī)者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步豐富中國醫(yī)生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復(fù)發(fā)'之約！"
政策東風(fēng)助力可及，"因癥雙保"惠益中國患者
對于MS患者來說，疾病開始的奔波求醫(yī)和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復(fù)發(fā)作又進(jìn)一步加重其疾病和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國MS患者年均自費(fèi)醫(yī)療支出占家庭支付能力40%以上[15]，在醫(yī)保體系倡導(dǎo)"?；?quot;的大背景下，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進(jìn)入醫(yī)保對于提高創(chuàng)新藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性具有重要意義。
2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫(yī)保[16]，而隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫(yī)保，渤健成為在中國多發(fā)性硬化疾病領(lǐng)域擁有"因癥雙保"藥物的企業(yè)，力促多發(fā)性硬化"因癥共治"診療新格局的臨床普及。
渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示："作為神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的先鋒，渤健在引領(lǐng)多發(fā)性硬化診療水平的創(chuàng)新投入已超過了25年。渤健進(jìn)入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進(jìn)創(chuàng)新藥物的同時(shí)，也主動(dòng)承擔(dān)起企業(yè)社會(huì)責(zé)任，參與國家醫(yī)保目錄談判，共同推動(dòng)疾病的規(guī)范化診療和創(chuàng)新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，助力"健康中國"偉大愿景的早日實(shí)現(xiàn)。"
隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫(yī)保，渤健中國已全面完成醫(yī)保拼圖，在華三款上市產(chǎn)品均被納入國家醫(yī)保目錄。
[1] Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010
[2] 中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍(lán)皮書暨2021中國多發(fā)性硬化患者生存質(zhì)量報(bào)告
[3] Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7
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[11] Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459
[12] 陳涓涓等. 中國神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志. 2020;27(3):222-226,230
[13] Freedman MS, et al. Can J Neurol Sci. 2020;47:437-455
[14] Lyons PML outcomes in patients with MS treated with DMF Man MSJ ET&C 2022 GM
[15] 《2020中國多發(fā)性硬化患者綜合社會(huì)調(diào)查報(bào)告》
[16] 經(jīng)濟(jì)參考報(bào): http://www.jjckb.cn/2021-12/05/c_1310351924.htm
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