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CPHI制藥在線 資訊 貝達(dá)藥業(yè)BPB-101雙抗注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

貝達(dá)藥業(yè)BPB-101雙抗注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

來源：深交所公告
  2023-01-13
今日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的《受理通知書》。

       今日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的《受理通知書》（受理號(hào)：CXSL2200622 國(guó)），公司申報(bào)的 BPB-101 雙抗注射液藥品臨床試驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱“該臨床試驗(yàn)”） 申請(qǐng)已獲得 NMPA 受理。

       BPB-101 雙抗注射液是由公司自主研發(fā)的第一款全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的潛在 First-in-class (FIC) 大分子新藥，是具有三功能的雙特異性 IgG1 亞型人源化抗體。本品擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。

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