普方生物，一家專注于開(kāi)發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的臨床階段生物醫(yī)藥公司，宣布其ADC藥物PRO1184（臨床試驗(yàn)編號(hào)NCT05579366）已完成臨床一期試驗(yàn)的首例受試者給藥，同時(shí)ADC藥物PRO1160的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。
PRO1184
PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點(diǎn)、以依喜替康為有效載荷，采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性連接子的抗體偶聯(lián)藥物。臨床一期試驗(yàn)將評(píng)估PRO1184在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動(dòng)力學(xué)。這項(xiàng)試驗(yàn)正在美國(guó)多個(gè)臨床試驗(yàn)中心積極招募患者。
PRO1160
PRO1160是一款以CD70為靶點(diǎn)、采用了與PRO1184相同的有效載荷和親水性連接子。其臨床一期試驗(yàn)將評(píng)估PRO1160在轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、活性和藥代動(dòng)力學(xué)。臨床前研究數(shù)據(jù)展示PRO1160具有寬泛的治療窗口，有望成為同類最優(yōu)的ADC藥物。
“我們?cè)谙乱淮鶤DC藥物的研發(fā)上邁出了重大的一步。”普方生物的首席醫(yī)學(xué)官Naomi Hunder醫(yī)學(xué)博士說(shuō)到。“臨床前研究數(shù)據(jù)顯示新型親水性連接子和以依喜替康作為有效載荷的組合，讓我們的ADC候選藥物與先前以FRα和CD70為靶點(diǎn)的藥物相比，展現(xiàn)出了更好的安全性和活性。我們很高興將這些進(jìn)展帶到臨床，讓靶向中、低和異質(zhì)性表達(dá)的腫瘤抗原成為可能，通過(guò)潛在更寬的治療窗口來(lái)幫助更多的患者。”
“普方生物已經(jīng)有兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，我們期待在臨床上驗(yàn)證擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型ADC技術(shù)平臺(tái)，并給有迫切醫(yī)療需求的患者帶去一系列best-和first-in-class的ADC藥物。” 普方生物的共同創(chuàng)始人、CEO、董事長(zhǎng)趙柏騰博士如是說(shuō)。“2022年，我們?nèi)〉昧硕囗?xiàng)重要成就，包括向美國(guó)FDA提交了兩個(gè)項(xiàng)目的IND并成功獲得臨床試驗(yàn)許可，以及完成了七千萬(wàn)美元的A+輪融資。我對(duì)公司這樣的發(fā)展勢(shì)頭感到非常興奮，期待2023年里我們?cè)谂R床項(xiàng)目開(kāi)發(fā)上取得新的進(jìn)展，推進(jìn)更多的項(xiàng)目至臨床前/臨床階段，同時(shí)在ADC技術(shù)方面取得進(jìn)一步的突破。”
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