新冠特 效藥可以網(wǎng)售了。
最新消息，國(guó)內(nèi)獲批的兩款新冠口服藥，相繼被披露在多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)已開(kāi)始或即將放開(kāi)銷(xiāo)售？！
Paxlovid 2980元/盒
降低長(zhǎng)新冠風(fēng)險(xiǎn)26%
12月13日，據(jù)1藥網(wǎng)APP，輝瑞新冠特 效藥Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片）開(kāi)啟預(yù)售和新冠問(wèn)診專(zhuān)用通道，定價(jià)為2980元/盒，患者上傳核酸或抗原陽(yáng)性證明后才可開(kāi)具處方。
不過(guò)消息曝光后，Paxlovid便快速下架；目前1藥網(wǎng)已經(jīng)搜索不到Paxlovid的相關(guān)信息；隨后1藥網(wǎng)對(duì)Paxlovid網(wǎng)售發(fā)出回應(yīng)與澄清，表示：并非網(wǎng)售輝瑞的Paxlovid藥品，而是按照國(guó)務(wù)院防控機(jī)制辦公室2022年12月12日發(fā)布的《關(guān)于做好新冠肺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。
據(jù)悉，今年2月12日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（PAXLOVID）的進(jìn)口注冊(cè)，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎 臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
據(jù)此前一篇預(yù)印本論文發(fā)表的paxlovid與新冠后遺癥風(fēng)險(xiǎn)的研究成果顯示：在感染新冠期間，服用paxlovid能顯著降低新冠后遺癥的風(fēng)險(xiǎn)。
具體包括，PASC風(fēng)險(xiǎn)降低26%，急性后死亡風(fēng)險(xiǎn)降低48%，急性期后住院風(fēng)險(xiǎn)降低30%。
這項(xiàng)研究使用了美國(guó)退伍軍人事務(wù)部的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)確定在 2022 年 3 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間 SARS-CoV-2 檢測(cè)呈陽(yáng)性、在檢測(cè)呈陽(yáng)性當(dāng)天未住院、至少有 1 個(gè)進(jìn)展為嚴(yán)重 COVID-19 疾病的危險(xiǎn)因素并在 SARS-CoV-2 診斷后的前 30 天內(nèi)存活的衛(wèi)生系統(tǒng)用戶(hù)。
檢測(cè)呈陽(yáng)性后5天內(nèi)接受口服nirmatrelvir治療的人（n = 9217）以及在SARS-CoV-2感染急性期未接受COVID-19抗病毒或抗體治療的人（對(duì)照組，n = 47，123）。
與對(duì)照組相比，nirmatrelvir治療與PASC風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)（HR 0.74 95%CI（0.69，0.81），ARR 2.32（1.73，2.91）），包括降低心血管系統(tǒng)12個(gè)急性后遺癥中的10個(gè)（心律失常和缺血性心臟?。脱合到y(tǒng)疾?。ㄉ铎o脈血栓形成和肺栓塞），疲勞，肝病， 急性腎 臟疾病、肌肉疼痛、神經(jīng)認(rèn)知障礙和呼吸短促。Nirmatrelvir還與急性死亡后（HR 0.52（0.35，0.77），ARR 0.28（0.14，0.41））和急性住院后（HR 0.70（0.61，0.80），ARR 1.09（0.72，1.46））的風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)。
無(wú)獨(dú)有偶，在Paxlovid傳出可網(wǎng)售后，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥也被確認(rèn)即將開(kāi)放網(wǎng)售。
330元/瓶
阿茲夫定在線(xiàn)開(kāi)具處方網(wǎng)售
12月13日，據(jù)公開(kāi)信息報(bào)道，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定的獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥向記者確認(rèn)，阿茲夫定也即將開(kāi)放網(wǎng)售，阿茲夫定將先在方舟健客APP和京東健康發(fā)熱門(mén)診上實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上處方，開(kāi)具處方同樣需要持有核酸檢測(cè)陽(yáng)性或者抗原檢測(cè)陽(yáng)性作為依據(jù)，售價(jià)為330元/瓶（1mg*35片）。
國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定的獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥向記者確認(rèn)，阿茲夫定也即將開(kāi)放網(wǎng)售，阿茲夫定將先在方舟健客APP和京東健康發(fā)熱門(mén)診上實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上處方，開(kāi)具處方同樣需要持有核酸檢測(cè)陽(yáng)性或者抗原檢測(cè)陽(yáng)性作為依據(jù)，售價(jià)為330元/瓶35片）。
另?yè)?jù)紅星資本局確認(rèn)，阿茲夫定目前已可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)在線(xiàn)開(kāi)具處方。且復(fù)星醫(yī)藥方面表示，目前大部分新冠病毒感染者是不需要去醫(yī)院治療的，因此確診的人群可以通過(guò)在線(xiàn)門(mén)診由醫(yī)生診斷后開(kāi)具處方。
今年7月25日，真實(shí)生物的阿茲夫定片獲附條件批準(zhǔn)增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。真實(shí)生物的阿茲夫定片由此成為首 款獲批的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥物。
據(jù)真實(shí)生物企業(yè)公告顯示，支持阿茲夫定片上市申請(qǐng)的關(guān)鍵Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，是采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：
（1）顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值〈0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值<0.001）。（PPS集）
（2）抑制新冠病毒作用：阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。
（3）安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，目前復(fù)星醫(yī)藥已與國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)多家商業(yè)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作，充分發(fā)揮各自資源優(yōu)勢(shì)，共同提高真實(shí)生物阿茲夫定片的全國(guó)終端可及性，加速推進(jìn)渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。目前，阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國(guó)2000多家醫(yī)院。
信息來(lái)源：紅星資本局、二十一世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)、招財(cái)小黃鴨公眾號(hào)、企業(yè)公告等公開(kāi)信息整理
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