近年來(lái)，諸如Pharma 4.0、藥品開(kāi)發(fā)的數(shù)字化能力以及實(shí)施區(qū)塊鏈技術(shù)等數(shù)字舉措得到了行業(yè)的廣泛支持，并逐漸成為保持競(jìng)爭(zhēng)力至關(guān)重要的因素。在政府的大力支持下，作為一種更經(jīng)濟(jì)、有效工具，藥品的智能制造現(xiàn)已成為美國(guó)和許多其他國(guó)家促進(jìn)基本原料藥和制劑生產(chǎn)回流所采取的方案。
然而開(kāi)展這些戰(zhàn)略舉措，不僅要求藥品制造商對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行優(yōu)化，更需要有維護(hù)它們的專(zhuān)門(mén)知識(shí)和能力。為此，PMEC China將攜手“博華加工包裝優(yōu)選”特邀行業(yè)資深專(zhuān)家齊聚線上，圍繞“藥品數(shù)字化生產(chǎn)解決方案”展開(kāi)頭腦風(fēng)暴，從監(jiān)管、技術(shù)以及理念等角度分享他們的見(jiàn)解，與線上觀眾一同解鎖制藥行業(yè)下個(gè)十年的增長(zhǎng)密碼，向按需生產(chǎn)不斷邁進(jìn)。
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● 嘉賓介紹 第一期
Frank Studt
gempex®德恩GMP咨詢公司CEO
Frank先生畢業(yè)于德國(guó)斯圖加特大學(xué)土木工程專(zhuān)業(yè)，在生命科學(xué)領(lǐng)域有超過(guò)25年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，尤其是熟悉德國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。他擁有資深的現(xiàn)代化的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理及驗(yàn)證工作背景，對(duì)智能制造及發(fā)展有深入的理解，也參與國(guó)際的第三方符合性檢查服務(wù)等。Frank先生先后供職于國(guó)際化建筑公司、國(guó)際知名制藥企業(yè)以及咨詢公司，擅長(zhǎng)將GMP的理念和知識(shí)與GEP相結(jié)合，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)先進(jìn)的GMP理念，成功通過(guò)官方認(rèn)證和各種檢查。
● 分享話題
工業(yè)4.0下的檢查準(zhǔn)備
● 分享時(shí)間
2023年1月9日 14:00-14:30
● 演講內(nèi)容概述
1. 工業(yè)4.0及工業(yè)4.0在制藥企業(yè)中的應(yīng)用
2. 疫情背景下的外國(guó)檢查
3. 如何做好迎檢準(zhǔn)備
● 分享介紹及目的
· 對(duì)于所有國(guó)家和任何一家企業(yè)而言，工業(yè)4.0都/即將面臨持續(xù)的挑戰(zhàn)
· 在工業(yè)4.0的大背景下，企業(yè)如何獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)和更好的發(fā)展
· 助力企業(yè)共同提高藥品的質(zhì)量以及幫助增加患者的安全性
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