Veeva Systems（NYSE: VEEV）今天宣布，Veeva Vault 質(zhì)量套件中的QualityDocs和Veeva Vault臨床運營套件中的eTMF被蘇州創(chuàng)勝集團醫(yī)藥有限公司 (簡稱 "創(chuàng)勝集團" ，英文名"Transcenta Holding")采用，用以助力其分別對質(zhì)量和臨床領域的文檔進行電子化管理，更好更快地滿足其業(yè)務和法規(guī)要求。
作為一家快速發(fā)展的生物制藥公司，創(chuàng)勝集團（HK:06628）對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)都采用嚴格的質(zhì)量標準，以滿足其后續(xù)國際化業(yè)務發(fā)展的需求。Veeva作為其關鍵的技術(shù)合作伙伴，提供的Veeva Vault QualityDocs 和Veeva Vault eTMF解決方案將支持創(chuàng)勝集團在質(zhì)量管理和臨床運營管理上迅速走上數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路，從原來手工紙質(zhì)的管理模式過渡到電子化集中管理模式。
Veeva Vault為生命科學與制藥企業(yè)提供了一個一體化的內(nèi)容管理SaaS平臺，通過針對整個藥品生命周期配置不同的Veeva應用，企業(yè)可以實現(xiàn)跨區(qū)域和跨部門簡化產(chǎn)品開發(fā)信息，提高效率和合規(guī)性。Veeva Vault QualityDocs是針對GxP領域?qū)崿F(xiàn)文檔全生命周期管理的云架構(gòu)解決方案。Veeva Vault eTMF則是基于一體化云平臺打造的臨床試驗主文檔電子管理系統(tǒng)。迄今為止，Veeva Vault質(zhì)量管理和臨床運營管理產(chǎn)品在全球的客戶數(shù)已經(jīng)分別超過了500家和480家。
2022年8月和9月，Veeva Vault QualityDocs電子文檔管理系統(tǒng)和Veeva Vault eTMF臨床試驗電子文檔管理系統(tǒng)先后在創(chuàng)勝集團成功上線，標志著創(chuàng)勝集團在GCP領域，正式步入了生命科學數(shù)字化轉(zhuǎn)型的征程，除了分別在質(zhì)量和臨床實現(xiàn)文檔管理的數(shù)字化之外，基于Veeva Vault一體化集成云平臺的優(yōu)勢，創(chuàng)勝集團也達成了質(zhì)量和臨床領域的跨領域協(xié)作，消弭了合作壁壘，提高了跨部門合作的高效性，并實現(xiàn)更為嚴謹?shù)奈臋n管理。
此外，Veeva Vault QualityDocs和Veeva Vault eTMF相比需要本地化部署實施的系統(tǒng)，在實施時間上大幅度縮減，兩個系統(tǒng)均用了不到4個月的時間就在創(chuàng)勝集團順利地完成了系統(tǒng)的實施、配置、驗證和培訓工作，快速地支持了創(chuàng)勝集團的業(yè)務發(fā)展需求。
創(chuàng)勝集團全球臨床運營負責人毛海燕先生表示："Veeva eTMF臨床試驗文檔管理系統(tǒng)的使用將有助于我們更加有效和規(guī)范的保存、管理、跟蹤臨床試驗文檔，以確保其完整、及時與準確，并符合全球各藥品監(jiān)管機構(gòu)的相關質(zhì)量規(guī)范。"
Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務負責人盧文潔女士表示： "當前各行各業(yè)都在加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型，生命科學行業(yè)鑒于質(zhì)量和研發(fā)嚴格的法規(guī)合規(guī)要求，進展相對比較謹慎和緩慢。但隨著各領域IT解決方案的急速發(fā)展、國內(nèi)相關法規(guī)的進一步完善，以及國際間合作的增多，為了提高效率、節(jié)約成本及應對多變的市場和業(yè)務需求，越來越多的醫(yī)藥制藥企業(yè)開始采用SaaS云平臺解決方案對研發(fā)和生產(chǎn)進行電子化管理。Veeva作為生命科學行業(yè)云解決方案提供商，希望能與國內(nèi)更多優(yōu)秀的醫(yī)藥制藥企業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴，助力企業(yè)實現(xiàn)從傳統(tǒng)低效的紙質(zhì)化管理向電子化、數(shù)字化高效的管理模式轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)型，加速新藥的開發(fā)和上市，以患者為中心，助推新藥產(chǎn)品快速走向全球市場并持續(xù)創(chuàng)新，助力企業(yè)成功，并最終惠及患者，造福于眾。"
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