近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于 HR20031 片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
HR20031片是公司開發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍（緩釋）的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病。HR20031 片有望通過三種不同作用機制達到更好的降血糖作用。經查詢，國外已經上市的同類 SGLT2 抑制劑、DPPIV 抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑共有兩款：勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟的 Trijardy XR（恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片）和阿斯利康的 Qternmet XR（達格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片），暫未查詢到相關銷售數據，國內尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HR20031 片相關項目累計已投入研發(fā)費用約 913 萬元。
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