北京時間2022年11月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，君實生物項目代碼：UBP1211，邁威生物項目代碼：9MW0113）增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應(yīng)癥的補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。截至目前，君邁康®已在中國累計獲批8項適應(yīng)癥。
腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的Th細胞分泌，為炎癥反應(yīng)的強效誘導(dǎo)劑和先天免疫的關(guān)鍵調(diào)節(jié)器，在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α和TNF-α受體結(jié)合可誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)，現(xiàn)已證明，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關(guān)?？筎NF-α單克隆抗體可結(jié)合TNF-α受體，降低TNF-α激活的免疫應(yīng)答，從而阻止炎癥的發(fā)生。
君邁康®是君實生物的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，曾獲得"十二五"國家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項支持。2022年3月，君邁康®用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得NMPA批準。
君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示："我們很高興君邁康®的商業(yè)化工作正在迅速推進，投入臨床應(yīng)用不到1年就獲批了8項適應(yīng)癥，成為目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的國產(chǎn)阿達木單抗之一。我們將繼續(xù)攜手合作伙伴邁威生物，致力為包括特定疾病成人或兒童患者在內(nèi)的更廣泛的自身免疫性疾病患者提供更多治療選擇，為助力‘健康中國'建設(shè)貢獻力量！"
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示："很高興看到君邁康®在較短的時間內(nèi)一次性完成了5項適應(yīng)癥的拓展。迄今為止，國內(nèi)仍有大量患者受自身免疫性疾病困擾，身體機能和生活質(zhì)量受到嚴重影響。君邁康®適應(yīng)癥的拓展能夠進一步惠及中國，乃至全球的自身免疫性疾病患者，為他們提供療效更好、可及性更強的治療選擇。"
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