從11月18日傍晚開(kāi)始，北京、青島等全國(guó)各地均有人發(fā)現(xiàn)，可以在餓了么、美團(tuán)等網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)下單“阿茲夫定”了。
這一消息備受市場(chǎng)關(guān)注。因?yàn)?，阿茲夫定是?guó)內(nèi)首 個(gè)獲批上市的小分子新冠口服藥。
理論上，口服藥無(wú)懼突變，無(wú)論病毒如何變異打擊部位仍然存在，稱(chēng)得上是“新冠終結(jié)者”。也正因此，市場(chǎng)對(duì)其充滿(mǎn)期待。
不過(guò)，在阿茲夫定開(kāi)售消息成為熱點(diǎn)之后不久，“變數(shù)”出現(xiàn)了。
開(kāi)售不到24小時(shí)，阿茲夫定被全網(wǎng)下架。據(jù)媒體報(bào)道，藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣(mài)出的，把銷(xiāo)售記錄報(bào)市局。
這背后，究竟發(fā)生了什么？
/ 01 /
成為熱點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)口服藥
作為核苷（酸）類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑中的一員，阿茲夫定可能在新冠病毒的RNA合成過(guò)程中被包埋并抑制相關(guān)的聚合酶，最終導(dǎo)致RNA復(fù)制終止，最終具有治療新冠感染的潛力。
今年7月25日，藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物的阿茲夫定，增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)。之所以是“增加”，原因是阿茲夫定已于2021年獲批用于治療艾滋病。
隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)寬，阿茲夫定在國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的競(jìng)爭(zhēng)中成功搶跑。
如今，雖然阿茲夫定存在兩個(gè)適應(yīng)癥，但種種跡象表明此次開(kāi)售的阿茲夫定，可作為新冠治療用藥。
一方面，全國(guó)連鎖藥店海王星辰于18日開(kāi)始，就為阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥造勢(shì)。如下圖所示，阿茲夫定的銷(xiāo)售海報(bào)就是為治療新冠量身定做。
另一方面，此次阿茲夫定上線的規(guī)格也適用于新冠治療。
阿茲夫定說(shuō)明書(shū)顯示，該藥規(guī)格分為1毫克與3毫克兩種規(guī)格，僅1毫克規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。
如下圖所示，此次銷(xiāo)售的阿茲夫定規(guī)格，正是1mg*35片的新冠劑型。
正是在這一背景下，阿茲夫定開(kāi)售的消息，迅速成為各大媒體的熱點(diǎn)。
/ 02 /
被緊急下架背后
不過(guò)，真正成功“剁手”阿茲夫定的群眾或許寥寥無(wú)幾。
一方面，網(wǎng)售的阿茲夫定為處方藥，在沒(méi)有醫(yī)生處方的情況下難以下單；另一方面，阿茲夫定很快就被“下架”了。
中午時(shí)分，各大網(wǎng)絡(luò)買(mǎi)藥平臺(tái)已難以搜到有關(guān)阿茲夫定的信息。下午4點(diǎn)，真實(shí)生物在公眾號(hào)發(fā)布聲明，表示網(wǎng)售阿茲夫定是經(jīng)銷(xiāo)商海王星辰自作主張，目前已經(jīng)將該產(chǎn)品下架處理。
雖然不到24小時(shí)就被下架，阿茲夫定的遭遇或許不會(huì)讓人感到意外。
當(dāng)前，阿茲夫定僅是有條件獲批用于“治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者”，有著嚴(yán)格的限定要求。
首先，就現(xiàn)有政策來(lái)看，患者在確診后需要在醫(yī)院得到治療，且由醫(yī)生根據(jù)病情開(kāi)具處方。
其次，由于阿茲夫定用于新冠感染者治療的適應(yīng)癥獲批不久，即便是醫(yī)生，使用經(jīng)驗(yàn)也極為有限，對(duì)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)等都提出要求，更不用說(shuō)是普通群眾。
綜合來(lái)看，阿茲夫定被下架自然在情理之中。
實(shí)際上，對(duì)于普通群眾來(lái)說(shuō)，阿茲夫定是否值得“剁手”也不得而知。
雖然根據(jù)說(shuō)明書(shū)，阿茲夫定“治療新冠患者改善臨床癥狀的中位數(shù)為10天左右，病毒清除時(shí)間為5天左右”；但由于其三期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)至今尚未披露，因此具體療效和副作用情況究竟如何還有待觀察。
面對(duì)新冠病毒連續(xù)的侵?jǐn)_，人們對(duì)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥抱有殷切希望。但對(duì)于一款藥物來(lái)說(shuō)，最核心的是治療效果與安全性兼顧。
同樣一款藥物，對(duì)不同群體的療效和安全性不盡相同。因此，阿茲夫定可能是希望所在，但也不能盲從。
/ 03 /
銷(xiāo)售途徑?jīng)Q定口服藥天花板
那么，新冠口服藥未來(lái)還有可能放開(kāi)銷(xiāo)售嗎？相信關(guān)注這一問(wèn)題答案的群體不在少數(shù)，不僅是普通群眾，還包括資本市場(chǎng)。
對(duì)于普通群眾來(lái)說(shuō)，這事關(guān)后續(xù)的防疫策略；就資本市場(chǎng)而言，這一問(wèn)題的答案，則決定了口服藥的天花板問(wèn)題。
新冠口服藥的處方難易程度，直接影響其未來(lái)的潛在市場(chǎng)規(guī)模的高低。在海外，口服藥曾一度因?yàn)樘幏嚼щy，導(dǎo)致銷(xiāo)量難以跟上節(jié)奏。
在國(guó)內(nèi)，新冠口服藥一直對(duì)標(biāo)的流感口服藥，之所以能夠成為“神藥”，核心也是因?yàn)榱鞲兴幬锍蔀榱?ldquo;家庭常備用藥”。
在此基礎(chǔ)上，東陽(yáng)光藥才能通過(guò)一系列舉措，使得“可威”成為現(xiàn)金奶牛產(chǎn)品，完成年銷(xiāo)售額接近60億元人民幣的壯舉。
對(duì)于新冠口服藥來(lái)說(shuō)，需求必然不是問(wèn)題，影響天花板的問(wèn)題之一，自然就成了“是否能成為家庭常備用藥。
當(dāng)然，這只是外在因素。國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的市場(chǎng)之戰(zhàn)早已打響，入局者包括眾生藥業(yè)、先聲藥業(yè)、君實(shí)生物、科興制藥、歌禮制藥等。未來(lái)，誰(shuí)能滿(mǎn)足療效、經(jīng)濟(jì)價(jià)值，才有可能成為最終的王 者。
那么，新冠口服藥會(huì)成為“家庭常備用藥”嗎？誰(shuí)，又能在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中勝出呢？
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