2020年5月注射劑被正式納入一致性評(píng)價(jià)，規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。自此以來(lái)，我國(guó)注射劑申請(qǐng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。今年歐盟新版GMP附錄推出，對(duì)無(wú)菌灌裝也有了不少新的要求。如何能夠既達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程、提高生產(chǎn)效率是每個(gè)藥企都在追求的目標(biāo)。
2022年11月18日14:00，阿雷蒙中國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)品線經(jīng)理盧振舉將做客制藥在線直播間，為大家講解歐盟新版GMP附錄對(duì)軋蓋的新要求，以及藥品研發(fā)全階段膠塞、西林瓶和設(shè)備的適配性等問(wèn)題。歡迎大家報(bào)名一同研討！
講座安排
講座主題：RayDylyo®：注射劑瓶壓蓋新標(biāo)準(zhǔn)
講座形式：在線直播
講座時(shí)間：2022年11月18日 14:00-15:00
講座大綱
● 歐盟新版GMP附錄1有關(guān)軋蓋的新要求
● RayDylyo壓蓋的材質(zhì)和組成
● 與傳統(tǒng)鋁塑軋蓋相比的優(yōu)勢(shì)
● 藥品研發(fā)全階段與膠塞、西林瓶以及設(shè)備適配性
主講嘉賓
盧振舉
阿雷蒙中國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)品線經(jīng)理
1998年畢業(yè)于河北化工學(xué)校，后脫產(chǎn)就讀于上海大學(xué)MBA中心。先后服務(wù)于華北制藥、蘇州膠囊、阿普塔等公司。在原料藥、輔料和包裝領(lǐng)域擁有20年的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
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關(guān)于阿雷蒙（ARaymond）
阿雷蒙集團(tuán)(ARaymond Network)擁有157年的歷史，是注塑成型、金屬加工和裝配方面的專家，為汽車、光伏等行業(yè)進(jìn)行緊固解決方案的研發(fā)、制造和商業(yè)化。
2007年，阿雷蒙醫(yī)療（ARaymondlife）開(kāi)始將這些專業(yè)知識(shí)應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。
至今，阿雷蒙集團(tuán)已在全球25個(gè)國(guó)家建有29間工廠，全球雇員超過(guò)7500人。
阿雷蒙醫(yī)療，總部位于法國(guó)格勒諾布爾，是1968年冬奧會(huì)舉辦地，有“歐洲的硅谷”之稱。公司臨近全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)和制造基地，包括疫 苗、生物醫(yī)藥、動(dòng)保和診斷試劑等。
目前，阿雷蒙醫(yī)療的主要產(chǎn)品包括：注射劑瓶和輸液瓶用塑料壓蓋（RayDyLyo®）、壓蓋適配器（RayDyLyo® VIAL ADAPTER)、無(wú)菌植入體包裝盒（OR2pack®）等。
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