天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司于11月3日宣布，將于2022年12月10日至13日于美國(guó)新奧爾良舉辦的第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)期間，以壁報(bào)形式公布其創(chuàng)新CD47抗體來佐利單抗的最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)。
天境生物總裁、代理首席執(zhí)行官朱秀軒博士表示：“公司目前正在快速推進(jìn)來佐利單抗的臨床開發(fā)，并全方位探索其臨床應(yīng)用潛力及創(chuàng)新藥物聯(lián)用方案。今年ASH大會(huì)上，我們將分享來佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)用治療骨髓增生異常綜合征2期臨床試驗(yàn)的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)分析結(jié)果，以及來佐利單抗和靶向CD38的菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤的研究數(shù)據(jù)。這些研究成果將為我們更快、更精準(zhǔn)地制定臨床開發(fā)策略提供堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)。”
標(biāo)題：Molecular Biomarker Analyses for Exploring the Therapeutic Mechanism of
Lemzoparlimab and Azacitidine (AZA) in Newly Diagnosed Higher Risk Myelodysplastic
Syndrome (HR-MDS)
摘要ID：3974
報(bào)告者：上海市第六人民醫(yī)院 常春康教授
報(bào)告專場(chǎng)：604. Molecular Pharmacology and Drug Resistance: Myeloid Neoplasms: Poster III
報(bào)告地點(diǎn)：Ernest N. Morial 會(huì)議中心，D大廳
日期/時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2022年12月12日下午6:00-8:00
摘要概述：來佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的鈣網(wǎng)蛋白表達(dá)上調(diào)，并且基線期骨髓中巨噬細(xì)胞數(shù)量和CD8/Treg比例與臨床療效呈正相關(guān)，提示腫瘤促吞信號(hào)的激活和效應(yīng)細(xì)胞的數(shù)量對(duì)于聯(lián)合治療的效果具有重要作用。另外，與TP53野生型患者相比，我們?cè)跀y帶TP53突變的患者中觀察到較好的療效，這類患者骨髓中的腫瘤細(xì)胞表達(dá)更高的鈣網(wǎng)蛋白水平，并且具有更高比例的免疫細(xì)胞浸潤(rùn)。此項(xiàng)研究結(jié)果揭示了來佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療HR-MDS適應(yīng)癥，在調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞及免疫細(xì)胞層面的作用機(jī)制。
標(biāo)題：Exploration of the Therapeutic Effects of CD47 and CD38 Antibody Combination in
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
摘要ID：4462
報(bào)告者：天境生物 張燕妮博士
報(bào)告專場(chǎng)：651. Multiple Myeloma and Plasma Cell Dyscrasias: Basic and Translational: Poster III
報(bào)告地點(diǎn)：Ernest N. Morial 會(huì)議中心，D大廳
日期/時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2022年12月12日下午6:00-8:00
摘要概述：通過此項(xiàng)研究，我們發(fā)現(xiàn)在復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者中，腫瘤細(xì)胞高表達(dá)CD47和低表達(dá)CD38與疾病的預(yù)后不良呈正相關(guān)，并且該現(xiàn)象在高危多發(fā)性骨髓瘤患者中出現(xiàn)比例更高。數(shù)據(jù)顯示，高危多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞對(duì)于達(dá)雷妥尤單抗或菲澤妥單抗等CD38抗體單藥治療不敏感，而來佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療可以有效增強(qiáng)對(duì)于這類骨髓瘤細(xì)胞的體外抗體依賴的吞噬活性以及體內(nèi)抗腫瘤效果。該結(jié)果為探索來佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤患者提供了臨床前數(shù)據(jù)支持。
詳細(xì)研究數(shù)據(jù)將于大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告中進(jìn)行分享。公司將在12月13日ASH年會(huì)結(jié)束后于公司官網(wǎng)上線兩篇完整壁報(bào)，敬請(qǐng)期待。
關(guān)于CD47和來佐利單抗
CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號(hào)，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號(hào)，使巨噬細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞，故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，會(huì)與正常紅細(xì)胞結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴(yán)重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙。天境生物的科學(xué)家突破性地發(fā)現(xiàn)了一種獨(dú)特的CD47抗體來佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細(xì)胞，同時(shí)將對(duì)紅細(xì)胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴(yán)重貧血。
目前，來佐利單抗與化療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤（包括急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合征）和實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究正在中美兩地開展，相關(guān)研究結(jié)果將助推來佐利單抗快速在中國(guó)進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。
關(guān)于菲澤妥單抗
菲澤妥單抗（又稱為TJ202/MOR202）是一款由德國(guó)MorphoSys公司采用HuCAL®技術(shù)獨(dú)家開發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對(duì)的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細(xì)胞表面表達(dá)最強(qiáng)烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機(jī)制是通過抗體依賴性細(xì)胞毒 性和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用殺傷表達(dá)CD38的腫瘤細(xì)胞。但并沒有涉及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒 性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
HuCAL®是MorphoSys公司的注冊(cè)商標(biāo)。
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