百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"）的全資子公司祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司（"祐和醫(yī)藥"）今日宣布與臨床階段的美國生物制藥公司Syncromune達成協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化基于Syncrovax™技術的瘤內免疫療法。
根據(jù)協(xié)議，Syncromune將獲得由祐和醫(yī)藥YH002和其他活性成分組成的瘤內免疫療法用于Syncrovax™療法的獨家全球開發(fā)和商業(yè)化權益。祐和醫(yī)藥/百奧賽圖保留YH002和其他活性成分除Syncrovax™外的所有全球權益。根據(jù)協(xié)議，祐和醫(yī)藥將有望獲得數(shù)億美元的付款，包括根據(jù)抗體分子臨床價值所評估的現(xiàn)金首付款，關鍵的開發(fā)、監(jiān)管里程碑付款，銷售分成，以及基于Syncrovax™聯(lián)合治療的其他商業(yè)用途。祐和醫(yī)藥將負責藥物生產和供應，Syncromune將負責產品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。
Syncrovax™平臺是下一代個性化腫瘤療法，用于優(yōu)化瘤內免疫療法來治療轉移性實體瘤。此項技術旨在使用患者自己的腫瘤抗原來制備個性化自體腫瘤疫 苗。這種新的抗癌方法克服了轉移性癌癥的免疫抑制性，從而產生強大的抗癌反應，解決了當前系統(tǒng)性免疫療法的局限性。Syncromune將建立起針對包括轉移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌等在內的多種腫瘤產品管線。
"YH002是OX40的共刺激分子，已在臨床試驗中表現(xiàn)出良好的安全性和抗腫瘤活性，"祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學官，百奧賽圖副總經(jīng)理陳兆榮博士說。"我們很高興與Syncromune合作，一起釋放瘤內注射免疫療法的潛力。"
"我們很興奮與祐和醫(yī)藥/百奧賽圖達成獨家授權使用協(xié)議，"Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示。"此協(xié)議是我們具有自主知識產權的Syncrovax™平臺發(fā)展的重要一步，將進一步支持Syncromune的戰(zhàn)略，最大限度地利用我們的平臺來建成一家可持續(xù)發(fā)展的癌癥治療公司。"
"我們相信由百奧賽圖獨特平臺開發(fā)出來的抗體具有競爭優(yōu)勢，"Syncromune執(zhí)行董事長和首席醫(yī)學官Charles Link, M.D. 表示。"臨床前數(shù)據(jù)顯示這些二代抗體分子具有同類最 佳的潛力。"
關于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉移性實體瘤。YH002通過刺激效應T細胞和抑制或耗竭調節(jié)性T細胞（Treg細胞）克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的特異性、親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。正在進行的多中心、開放標簽的I期劑量爬坡研究，旨在評估YH002聯(lián)合療法在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
關于Syncrovax
Syncrovax平臺療法利用腫瘤活化和定點給藥的聯(lián)合方法實現(xiàn)腫瘤抗原釋放與免疫細胞功能激活的時空同步。為了實現(xiàn)腫瘤激活，部分靶腫瘤裂解，以產生免疫原性細胞死亡，并釋放損傷相關分子模式（DAMPs）和腫瘤抗原，也就是通過原位疫 苗改變腫瘤微環(huán)境。平臺的第二個組成部分，靶向給藥，涉及腫瘤內輸注具有自主知識產權的固定劑量的4種藥物組合到腫瘤裂解部位。這是為了在腫瘤微環(huán)境和引流淋巴結中提供免疫刺激效應，減輕癌癥阻斷免疫反應的能力，并有助于激活抗原提呈細胞和細胞毒T細胞。原位個性化疫 苗觸發(fā)的免疫反應使患者能夠同時接種多種自體抗原。預計抗癌反應將作用于治療腫瘤的部位以及全身性轉移。
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