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CPHI制藥在線 資訊 君邁康(R)(阿達(dá)木單抗注射液)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲NMPA受理

君邁康(R)(阿達(dá)木單抗注射液)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲NMPA受理

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作者:邁威生物  來(lái)源:美通社
  2022-08-18
邁威生物 (688062.SH)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 已受理公司與君實(shí)生物 (1877.HK, 688180.SH) 合作開發(fā)的君邁康?(阿達(dá)木單抗注射液)的增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng),用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

       邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 已受理公司與君實(shí)生物 (1877.HK, 688180.SH) 合作開發(fā)的君邁康®(阿達(dá)木單抗注射液)的增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng),用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

       君邁康®曾獲得"十二五"國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)支持,今年3月已獲批用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病的治療。根據(jù)訂立的補(bǔ)充協(xié)議、委托銷售及委托推廣協(xié)議,邁威生物負(fù)責(zé)對(duì)君邁康®進(jìn)行推廣,并將于生產(chǎn)轉(zhuǎn)移完成后負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的生產(chǎn),利潤(rùn)由公司或控股子公司與君實(shí)生物按 50% : 50% 進(jìn)行分配。

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