近年來，中國醫(yī)藥市場地位日益突顯，并且已經(jīng)成為了一些MNC在全球的第二大市場，營收的重要來源之一。

       在朝氣蓬勃的產(chǎn)業(yè)鏈里，腫瘤領(lǐng)域一直是各大藥企重點(diǎn)布局的賽道之一。近年來，為了提升腫瘤疾病管理，中國不斷加速藥物審評審批，支持腫瘤藥物研發(fā)，真正能夠服務(wù)且滿足患者臨床需求的藥物正在被時(shí)代需要；同時(shí)，對于癌癥這一致命殺手來說，早期診斷、干預(yù)等也是降低癌癥發(fā)病率和死亡率的重要手段之一。

       在中國高發(fā)癌癥疾病領(lǐng)域，阿斯利康等MNC正在關(guān)注哪些行業(yè)痛點(diǎn)？入局者眾，阿斯利康如何借助現(xiàn)有的優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展？面對時(shí)代所需，如何深挖腫瘤領(lǐng)域臨床需求，打造創(chuàng)新生態(tài)圈？...基于此，我們采訪到了阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生，以及阿斯利康中國副總裁、醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人楊海英女士。

       1

       瞄準(zhǔn)高發(fā)腫瘤疾病，

       加速研發(fā)、引進(jìn)創(chuàng)新藥

       根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%1，癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國家。

       同時(shí)，在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等在國內(nèi)較為常見的腫瘤疾病領(lǐng)域，仍存在較大的未被滿足的臨床需求。

       回歸、關(guān)注患者的真實(shí)需求，不難看到，我國創(chuàng)新藥研發(fā)水平已從Me-too、Me-better向First-in-class、Best-in-class的臺階邁進(jìn)，市面上同質(zhì)化產(chǎn)品逐漸失去競爭力，企業(yè)開始著重布局創(chuàng)新的作用機(jī)制和靶點(diǎn)、新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺，以及更好的聯(lián)合治療解決方案等。

       進(jìn)入中國市場近30年，面對當(dāng)下中國醫(yī)藥環(huán)境形勢、變革趨勢，阿斯利康也在快速調(diào)整在華策略，為解決行業(yè)痛點(diǎn)問題而努力。

       陳康偉先生介紹道，“阿斯利康一直非常注重在中國腫瘤疾病領(lǐng)域的布局，同時(shí)，也非常支持‘健康中國2030’綱要中提出的國家腫瘤防治的目標(biāo)，到2030年整體腫瘤5年生存率不低于46.6%。目前，離這個(gè)目標(biāo)還有一定的距離。我們希望能夠?yàn)橹袊M(jìn)更多創(chuàng)新藥物。”

       截至2022年2月，阿斯利康全球腫瘤領(lǐng)域的在研項(xiàng)目達(dá)到49個(gè)，覆蓋肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、肝癌、胰 腺癌、宮頸癌及血液腫瘤等8大癌種，同時(shí)專注包括腫瘤驅(qū)動因子和耐藥性、DNA損傷反應(yīng)、免疫腫瘤學(xué)、表觀遺傳學(xué)、細(xì)胞療法及目前很熱的抗體偶聯(lián)藥物等六大科學(xué)平臺，拓展腫瘤治療的更多可能性。而阿斯利康中國研發(fā)進(jìn)度也緊緊跟隨，深度參與全球新藥研發(fā)，與全球管線內(nèi)同步研發(fā)的項(xiàng)目達(dá)到近90%。

       可以看到，阿斯利康不斷加速創(chuàng)新藥物審批，實(shí)現(xiàn)全球新藥同步上市，并通過阿斯利康全球研發(fā)中國中心深度參與全球新藥研發(fā)，來提升中國本土腫瘤研發(fā)實(shí)力。

       陳康偉先生表示，“阿斯利康自1993年進(jìn)入中國以來，專注中國患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，已經(jīng)將近40種創(chuàng)新藥物帶給中國患者，其中包括肺癌、前列腺癌、卵巢癌和乳腺癌等領(lǐng)域創(chuàng)新藥。公司也正在向血液腫瘤、消化道腫瘤等重要的腫瘤領(lǐng)域發(fā)展，持續(xù)開拓抗體偶聯(lián)藥物、新一代BTK抑制劑以及免疫治療等創(chuàng)新療法實(shí)現(xiàn)更多癌種廣覆蓋。”

       據(jù)透露，預(yù)計(jì)到2025年，阿斯利康可在中國上市5個(gè)腫瘤新藥，涉及乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴癌等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域。

       2

       立足長遠(yuǎn)，阿斯利康中國的差異化戰(zhàn)略

       腫瘤領(lǐng)域研發(fā)火熱，已經(jīng)成為了各大藥企的必爭之地。據(jù)ClinicalTrials數(shù)據(jù)，截止到2022年5月27日，我國共有4531個(gè)腫瘤藥物的研發(fā)管線。從時(shí)間線來看，目前我國腫瘤藥物的研發(fā)管線主要集中在近三年。在2021年，我國腫瘤藥物的研發(fā)管線達(dá)到了近年來峰值。

       在肺癌、乳腺癌、前列腺癌等中國高發(fā)癌癥領(lǐng)域，不僅僅是阿斯利康，還有很多藥企參與進(jìn)來，阿斯利康與其它企業(yè)的做法有何不同？

       以肺癌布局為例，陳康偉先生表示，公司一直有著長遠(yuǎn)的視野與考慮。從2005年在中國獲批上市的第一代肺癌靶向藥吉非替尼，到后來的第三代肺癌靶向藥物奧希替尼，都是以肺癌精準(zhǔn)靶向治療為主。2020年起，PD-L1免疫療法度伐利尤單抗的兩個(gè)肺癌適應(yīng)癥相繼在中國獲批。從研發(fā)的角度，阿斯利康在某個(gè)癌種的投入都是以長遠(yuǎn)的眼光來布局，并且從比較晚期的肺癌病患開始，提前到關(guān)注更早中期病患的需求。

       對于“健康中國2030”綱要所提到的目標(biāo)，阿斯利康也在支持第三方公益組織開展患者援助、患者關(guān)愛、公益篩查等項(xiàng)目，幫助患者及時(shí)獲取有效、科學(xué)的治療手段，提升生活質(zhì)量。并通過多元化的渠道，打通優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源與基層患者的“最后一公里”，讓創(chuàng)新藥物和全病程診療一體化方案更加廣泛可及。另一方面，公司積極挖掘腫瘤領(lǐng)域臨床需求，不斷通過“自研+合作”的方式增速創(chuàng)新藥的開發(fā)。例如與默沙東、和黃醫(yī)藥、第一三共等合作，共同開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。

       近些年，中國醫(yī)藥營商環(huán)境急劇變化，不少國內(nèi)外藥企都在積極轉(zhuǎn)型。然而，突來的疫情又令企業(yè)轉(zhuǎn)型難度增加，前景不明，道路并不平坦。內(nèi)外部因素疊加影響，阿斯利康在中國市場的一些研發(fā)策略或醫(yī)學(xué)市場策略有何轉(zhuǎn)變？

       “這幾年，阿斯利康醫(yī)學(xué)部一直在思考并進(jìn)行轉(zhuǎn)型”，基于當(dāng)前的形勢，楊海英女士給出一些答案。她表示，轉(zhuǎn)型并不只是因?yàn)橐咔椴砰_始，在政策和環(huán)境影響下，整個(gè)醫(yī)療行業(yè)都在思考轉(zhuǎn)型。醫(yī)學(xué)部的轉(zhuǎn)型對于企業(yè)發(fā)展同樣非常重要。主要有這些方面的考慮：

       一是，在目前的大環(huán)境下，產(chǎn)品的生命周期已經(jīng)極大縮短，從以前的10余年到現(xiàn)在3-5年。而且現(xiàn)在中國本土的研發(fā)和創(chuàng)新能力越來越強(qiáng)，行業(yè)競爭越來越激烈。從醫(yī)學(xué)價(jià)值角度出發(fā)，如何迅速調(diào)整醫(yī)學(xué)資源支持產(chǎn)品上市，如何解決上市后的臨床顧慮，更好地幫助臨床醫(yī)生去了解產(chǎn)品的療效、安全性等，這當(dāng)中有非常多的工作需要去做。

       二是，新藥上市后臨床實(shí)踐中患者的實(shí)際情況，會比臨床研究中的入排組標(biāo)準(zhǔn)人群更為復(fù)雜，比如年齡大、發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者如何處理；腫瘤biomarker（生物標(biāo)志物）和靶點(diǎn)的檢測診斷是不是能夠跟得上。

       因此，結(jié)合時(shí)代所需，醫(yī)學(xué)部在轉(zhuǎn)型中需要不斷把醫(yī)學(xué)資源、人力資源和科研資源前移去支持更前沿的工作，包括針對不同腫瘤靶點(diǎn)的探索、耐藥問題的研究、雙靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)、雙靶點(diǎn)的bispecific antibody（雙特異性抗體）、combination（聯(lián)合用藥），還有未來定量的檢測技術(shù)、人工智能等在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用，這都是一些非常重要的科學(xué)探索點(diǎn)和趨勢。我們醫(yī)學(xué)如何跟這些新技術(shù)不斷整合，開發(fā)出更有利于患者的藥物或是解決方案，這些都是目前非常重要的規(guī)劃。

       3

       深挖腫瘤領(lǐng)域臨床需求，打造創(chuàng)新生態(tài)圈

       聚焦中國高發(fā)癌癥疾病領(lǐng)域，在近30年深耕細(xì)作的土壤上，阿斯利康還在不斷深挖腫瘤領(lǐng)域的臨床需求，以及致力于打造創(chuàng)新生態(tài)圈。

       2021年，阿斯利康宣布全球研發(fā)中心中國中心正式啟用，旨在計(jì)劃在一些中國高發(fā)的癌癥疾病領(lǐng)域引領(lǐng)全球研發(fā)計(jì)劃。和時(shí)下不少藥企出海的現(xiàn)象不一樣，跨國藥企們也開始立足于中國做面向全球的臨床試驗(yàn)。

       對于這樣的轉(zhuǎn)變，楊海英女士談道，“首先，可以看到的是，過去這些年里中國整體藥物研發(fā)能力成長非常快，而且已經(jīng)達(dá)到非常先進(jìn)的水平。中國醫(yī)藥當(dāng)前的實(shí)力，完全是可以支持和引領(lǐng)全球臨床研究的，這不僅是局限在中國開展的臨床研究，也包括引領(lǐng)在其他很多國家開展的臨床研究；其次，基于臨床需求，胃癌、肝癌等都是中國高發(fā)的腫瘤疾病，臨床需求還存在較大的缺口，由中國來引領(lǐng)這些藥物的開發(fā)很有必要。”

       在她看來，中國在全球醫(yī)藥研發(fā)版圖中的地位提升，“不僅僅是China for China，還可以從China for Global”，助力更多致力于腫瘤領(lǐng)域的本土創(chuàng)新企業(yè)走向國際。

       這份敏銳的洞察力，也是基于阿斯利康對腫瘤領(lǐng)域治療方面創(chuàng)新研發(fā)的積累與沉淀。近二十年來，腫瘤治療領(lǐng)域突飛猛進(jìn)，已經(jīng)從最初傳統(tǒng)的手術(shù)、放療和化療，發(fā)展到分子靶向藥物、免疫療法，再到近期受到廣泛關(guān)注的抗體偶聯(lián)藥物，精準(zhǔn)化、療效更優(yōu)的藥物在不斷出現(xiàn)。深耕腫瘤領(lǐng)域數(shù)十年，阿斯利康始終聚焦創(chuàng)新不斷加速推進(jìn)自有產(chǎn)品管線的研發(fā)，為患者帶來創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)臨床治療空白。

       同時(shí)，面對我國腫瘤領(lǐng)域龐大的患者基數(shù)，助力患者長生存是腫瘤防治中的重要一環(huán)。阿斯利康持續(xù)發(fā)掘未被滿足的臨床需求，加速推進(jìn)更多創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案，包括人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)賦能精準(zhǔn)診斷，合作進(jìn)行數(shù)字化病理AI產(chǎn)品、數(shù)字化影像學(xué)產(chǎn)品和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)，推進(jìn)腫瘤領(lǐng)域早診早治和臨床診療的精細(xì)化、規(guī)范化。

       陳康偉先生表示，依托深耕中國近30年來的患者洞察和全球資源網(wǎng)絡(luò)，阿斯利康的目標(biāo)是“不止于藥”，還通過不斷攜手合作伙伴打造創(chuàng)新生態(tài)圈，不斷探索覆蓋預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)、關(guān)愛等全病程的整體解決方案，以多元合作支持建立更全面的腫瘤領(lǐng)域診療體系以及提升診療效率，助力中國腫瘤患者獲得高質(zhì)量的長生存。