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CPHI制藥在線 資訊 甘李藥業(yè)磷酸西格列汀片獲得藥品注冊批件

甘李藥業(yè)磷酸西格列汀片獲得藥品注冊批件

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-22
今日,甘李藥業(yè)公告,全資子公司甘李藥業(yè)江蘇有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的磷酸西格列汀片產(chǎn)品注冊批件。磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

       今日,甘李藥業(yè)公告,全資子公司甘李藥業(yè)江蘇有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的磷酸西格列汀片產(chǎn)品注冊批件。磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

       磷酸西格列汀片是全球首 個獲批的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,通過增加腸促胰素(GLP-1、GIP)水平,增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素,減緩胃排空,降低血糖水平,配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床研究證實磷酸西格列汀片每日僅需口服一次即可有效控制血糖達到延緩糖尿病進展的目的。

       甘李藥業(yè)江蘇有限公司于2020年1月17日獲得該藥品的上市申請受理,并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準。截至3月31日,甘李藥業(yè)在磷酸西格列汀片項目中累計投入研發(fā)費用1748萬元。

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