經(jīng)歷多個(gè)來回“對(duì)戰(zhàn)”,兩家CAR-T巨頭吉利德和百時(shí)美施貴寶之間的專利大戰(zhàn)仍未結(jié)束,愈演愈烈。
在上訴法院推翻了百時(shí)美施貴寶(BMS)要求吉利德賠款侵權(quán)CAR-T專利12億美元的判決后,百時(shí)美施貴寶表示不服,并于近日上訴至美國最高法院要求重新審理。
該專利糾紛案最早可追溯到2017年。當(dāng)時(shí)Juno公司起訴Kite公司正在針對(duì)旗下的CAR-T專利技術(shù),進(jìn)行違法復(fù)制并商業(yè)化活動(dòng)。百時(shí)美施貴寶在2018年以90億美元收購了Juno公司,吉利德在2017年以119億美元收購了Kite公司。
在2019年的陪審團(tuán)審判中,百時(shí)美施貴寶下屬Juno公司勝訴,判決可獲得高達(dá)7.52億美元的賠償。此外,由于法院在裁定過程中,認(rèn)定Kite公司的侵權(quán)行為是“故意行為”后,法官后來又將判決的賠償金額擴(kuò)大至12億美元。
然而,吉利德在2021年8月的上訴中成功推翻了這一決定。當(dāng)時(shí),上訴法院裁定吉利德Yescarta不需要向百時(shí)美施貴寶支付因涉嫌侵犯CAR-T專利產(chǎn)生的12億美元賠償金,稱此案中涉及的有爭議CAR-T專利并沒有得到充分的書面證據(jù)支持。
吉利德曾表示,百時(shí)美施貴寶所主張的專利實(shí)際上是無效的,因?yàn)樵搶@w了“數(shù)百萬”潛在的單鏈抗體可變片段候選療法,但該公司并沒有特別披露具體的分子結(jié)構(gòu)或其中哪些可能有效。
對(duì)于上述判決, 百時(shí)美施貴寶公司發(fā)言人則在一封電子郵件聲明中表示,“不同意”上訴法院的裁決,并打算“尋求審查”這一裁定。
在此次向最高法院提交的請(qǐng)?jiān)笗?,Juno公司和Memorial Sloan Kettering Cancer研究所則駁斥了這一理由,認(rèn)為聯(lián)邦巡回法院的決定將會(huì)造成專利法出現(xiàn)“復(fù)雜的、司法意義上人為制定的要求”,專利發(fā)明人應(yīng)有權(quán)‘要求保護(hù)專利中涉及的全部范圍’,包括單個(gè)組件的所包含的“已知和未知”的全部變體。請(qǐng)?jiān)笗袑懙?,?lián)邦巡回法院的做法違反了簡單的法律規(guī)定,此舉還會(huì)導(dǎo)致大量專利因未能滿足法規(guī)中所謂的明確披露標(biāo)準(zhǔn),而被迫失效。
目前,吉利德并沒有受到此前大額侵權(quán)判決的牽連,美國最高法院是否會(huì)受理此案仍有待觀察。
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