6月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗（百澤安）的一項新適應癥上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這也是替雷利珠單抗在中國獲批的第9項適應癥，具體為：用于復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者一線治療。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
此前，替雷利珠單抗已在中國獲批8項適應癥，其中包括：1）聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者；2）聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者；3）治療既往接受含鉑化療后出現(xiàn)疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性NSCLC患者；4）治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者；5）PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者；6）至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者；7）不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者；8）用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。
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