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CPHI制藥在線 資訊 傳奇生物BCMA CAR-T細(xì)胞療法在歐盟獲批

傳奇生物BCMA CAR-T細(xì)胞療法在歐盟獲批

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作者:醫(yī)藥速讀社  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-27
諾華創(chuàng)新藥中國管理團(tuán)隊(duì)人員架構(gòu)調(diào)整;鄒建軍獲君實(shí)生物300萬股限制性股票激勵;傳奇生物BCMA CAR-T細(xì)胞療法獲歐盟附條件上市許可……

       諾華創(chuàng)新藥中國管理團(tuán)隊(duì)人員架構(gòu)調(diào)整;鄒建軍獲君實(shí)生物300萬股限制性股票激勵;傳奇生物BCMA CAR-T細(xì)胞療法獲歐盟附條件上市許可……

       政策簡報

       商務(wù)部:目前世貿(mào)組織成員正圍繞新冠**知識產(chǎn)權(quán)豁免提案文本進(jìn)行密集磋商

       26日,商務(wù)部新聞發(fā)言人高峰表示,中方始終堅(jiān)定支持新冠**知識產(chǎn)權(quán)豁免。早在2021年5月,中方就宣布支持新冠**知識產(chǎn)權(quán)豁免,支持世貿(mào)組織早日就此作出決定。目前,世貿(mào)組織成員正圍繞提案文本進(jìn)行密集磋商。作為多邊貿(mào)易體制的堅(jiān)定支持者和抗疫國際合作的重要貢獻(xiàn)方,中方將遵循世貿(mào)組織公平、透明、非歧視等基本原則,繼續(xù)積極建設(shè)性參與磋商,與世貿(mào)組織成員一道,為力爭在世貿(mào)組織第12屆部長級會議收獲這一重要成果作出積極努力,為提升發(fā)展中成員對新冠**的可及性和可負(fù)擔(dān)性、推動共建人類衛(wèi)生健康共同體作出中國的貢獻(xiàn)。(商務(wù)部)

       四川省感冒解毒顆粒、左氧氟沙星片等712批藥品價格有變

       25日,四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心公示關(guān)于部分藥品降價的通知。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn),本次共712批藥品調(diào)整價格,其中有5批藥品因最小制劑單位錯誤而申請進(jìn)行調(diào)整,有28批藥品新增聯(lián)動參考價。最小制劑單位錯誤的藥品有感冒解毒顆粒(5g)、左氧氟沙星片(0.25g)、左氧氟沙星片(0.5g)、醋酸鈣片(0.667g)、元胡止痛顆粒(5g)。(四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心)

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       諾華創(chuàng)新藥中國管理團(tuán)隊(duì)人員架構(gòu)調(diào)整

       近日,諾華中國也開始了新的架構(gòu)調(diào)整,對于諾華創(chuàng)新藥中國管理團(tuán)隊(duì)人員架構(gòu)公布,下月初,即6月1日正式執(zhí)行。其中,創(chuàng)新藥物中國總裁兼董事總經(jīng)理 張穎, 將擔(dān)任創(chuàng)新藥物中國心血管治療領(lǐng)域臨時負(fù)責(zé)人現(xiàn)任心血管、腎科和代謝事業(yè)部負(fù)責(zé)人Johan Kahistroem將在公司內(nèi)轉(zhuǎn);嚴(yán)瓊被任命為創(chuàng)新藥物中國免疫治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人??h域團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)向嚴(yán)瓊匯報。(新浪醫(yī)藥新聞)

       潤佳醫(yī)藥任命葉祥勝博士為首席科學(xué)官

       近日,潤佳醫(yī)藥宣布,正式任命葉祥勝博士為公司首席科學(xué)官,全面負(fù)責(zé)公司科研管理,包括創(chuàng)新藥研發(fā)的管理和推動及新管線的擴(kuò)展,并聯(lián)合君實(shí)生物建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心。(新浪醫(yī)藥新聞)

       鄒建軍獲君實(shí)生物300萬股限制性股票激勵

       25日,君實(shí)生物發(fā)布2022年限制性股票激勵計劃草案,首次授予激勵對象名單中,包含了李聰、鄒建軍兩位高管,分別獲得300萬股限制性股票。本激勵計劃股票的授予價格為70.00元/股,預(yù)留部分限制性股票授予價格與之相同。首次授予的限制性股票在授予日起滿12個月后分三期歸屬,歸屬比例分別為40%、30%、30%,預(yù)留的限制性股票在預(yù)留授予部分限制性股票授予日起滿12個月后分兩期歸屬,每期歸屬的比例分別為50%、50%。(企業(yè)公告)

       默沙東molnupiravir在美銷售陷低迷 輝瑞Paxlovid大幅激增

       美國健康與社會服務(wù)部提供的數(shù)據(jù)顯示,在最新過去的一周,Paxlovid使用量已經(jīng)超過16.2萬個療程。而默沙東的molnupiravir在過去一周僅使用了約2.0萬療程。(新浪醫(yī)藥新聞)

       阿里健康2022財年經(jīng)調(diào)整凈虧3.94億元

       25日,阿里健康發(fā)布2022財年年報。報告顯示,2021年4月1日-2022年3月31日:公司營收為205.78億元,同比增長32.6%;毛利41.08億元,毛利率為20.0%,同比下降3.3個百分點(diǎn)。歸屬母公司凈虧損2.66億元,同比止盈轉(zhuǎn)虧,去年同期凈利3.43億元。經(jīng)調(diào)整后虧損凈額約為3.94億元,去年同期約為6.31億元,利潤減少超10億元。(企業(yè)公告)

       華潤雙鶴擬不超2075萬美元獲美口服新冠候選藥亞洲權(quán)益

       25日晚間,華潤雙鶴發(fā)布公告稱,公司第九屆監(jiān)事會第十二次會議同意通過創(chuàng)新事業(yè)部以不超過2075萬美元從Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 獲得口服新冠候選藥物L(fēng)GN-20在亞洲區(qū)域內(nèi)(除以色列、俄羅斯、土耳其)獨(dú)占開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,以及在產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后相關(guān)專利的轉(zhuǎn)讓。(企業(yè)公告)

       藥聞醫(yī)訊

       羅氏ADC組合獲歐盟批準(zhǔn)一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者

       今日,羅氏宣布,歐盟批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用,一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

       傳奇生物BCMA CAR-T細(xì)胞療法獲歐盟附條件上市許可

       26日,傳奇生物宣布,歐盟委員會(EC)已授予CARVYKTI?(西達(dá)基奧侖賽,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,簡稱Cilta-cel)附條件上市許可,用于治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。(新浪醫(yī)藥新聞)

       阿斯利康Selumetinib膠囊獲CDE優(yōu)先審評

       今日,CDE官網(wǎng)公示,阿斯利康Selumetinib膠囊擬納入優(yōu)先審評。Selumetinib是世界上第一個被批準(zhǔn)用于治療兒科實(shí)踐中1型神經(jīng)纖維瘤病叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥物。(CDE)

       IDH1抑制劑組合療法治療急性髓系白血病獲FDA批準(zhǔn)

       今日,施維雅宣布,美國FDA已批準(zhǔn)IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib )與阿扎胞苷聯(lián)用,一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病患者。這些患者年齡超過75歲,或者由于合并癥無法接受強(qiáng)力誘導(dǎo)化療。(藥明康德)

       雙鷺?biāo)帢I(yè):獲得伏立康唑片藥品注冊證書

       今日,雙鷺?biāo)帢I(yè)公告,獲得伏立康唑片藥品注冊證書。伏立康唑?qū)儆诘诙蝾惖目拐婢腥镜乃幬?,分子結(jié)構(gòu)簡單,抗菌譜較廣,尤其對曲霉菌具有較高的抗菌作用,不良反應(yīng)少,臨床患者耐受性好。伏立康唑主要有口服和注射兩種劑型,均有良好的抗真菌活性,口服給藥能在2小時內(nèi)迅速吸收且生物利用度高達(dá)96%。在有臨床指征時口服制劑和靜脈滴注兩種給藥方式可以互換。(企業(yè)公告)

       Sovateltide治療急性中風(fēng)3期臨床結(jié)果積極

       今日,Pharmazz宣布,在研療法sovateltide在治療急性缺血性卒中的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受治療90天后,sovateltide為患者的神經(jīng)學(xué)結(jié)局提供統(tǒng)計顯著并具有臨床意義的改善。根據(jù)評估中風(fēng)癥狀的改良蘭金量表的評估,更多接受sovateltide治療的患者達(dá)到mRS評分改善超過2分的標(biāo)準(zhǔn)(p=0.0045)。Sovateltide組患者mRS評分改善幅度的中位值,以及NIHSS評分改善超過6分的患者比例也顯著超過對照組。(藥明康德)

       羅氏推出3款猴痘病毒快篩試劑

       25日,羅氏和子公司TIB Molbiol共同宣布,已研發(fā)出3款檢測猴痘病毒的快篩試劑:第一款試劑盒可檢測正痘病毒,包括源自西非和中非病毒形式的所有猴痘病毒;第二款個試劑盒是一種僅用于檢測猴痘病毒的特定測試,專門用于西非及中非病毒株;第三款試劑盒可同時檢測正痘病毒和猴痘病毒。(新浪醫(yī)藥新聞)

       東方生物:多款猴痘檢測產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證

       26日,東方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速檢測試劑、猴痘病毒核酸檢測試劑(熒光PCR)、新冠病毒抗原自測試劑(唾液)等多款檢測產(chǎn)品等6項(xiàng)產(chǎn)品取得歐盟CE備案/認(rèn)證。(企業(yè)公告)

       邁威生物阿達(dá)木單抗君邁康?全國首張?zhí)幏铰涞?/strong>

       近日,邁威生物的阿達(dá)木單抗君邁康?的全國首張?zhí)幏铰涞亍>~康?是由邁威生物和君實(shí)生物共同開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液,今年一季度正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 上市許可批準(zhǔn),用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病的治療。(新浪醫(yī)藥新聞)

       樂普醫(yī)療子公司多款I(lǐng)VD產(chǎn)品CE證書成功擴(kuò)證

       最新消息顯示,樂普醫(yī)療旗下子公司樂普診斷IVDD Class b類產(chǎn)品新增入組產(chǎn)品、成功完成擴(kuò)證,正式獲得歐盟CE認(rèn)證。本次新增入組產(chǎn)品包含血糖、酮體、尿酸分析儀及血糖試紙條、酮體試紙條、尿酸試紙條。血糖、酮體、尿酸分析儀和血糖、酮體、尿酸試紙條分別聯(lián)用,用于定量檢測指尖血樣本中的血糖、酮體、尿酸含量,輔助監(jiān)控患者的血糖、酮體、尿酸指標(biāo),該系列產(chǎn)品可用于專業(yè)用途或家庭自測。(財聯(lián)社)

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