江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
近日,公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗(yàn)進(jìn)行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據(jù)相關(guān)安全性數(shù)據(jù)顯示,ReCOV總體安全性良好。
ReCOV為瑞科生物綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎**。根據(jù)公司進(jìn)行的相關(guān)研究,ReCOV對奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西蘭為ReCOV進(jìn)行的I期臨床研究亦顯示,相比其他已批準(zhǔn)上市的mRNA新冠肺炎**及其他候選**,ReCOV可潛在性誘導(dǎo)相似或更高水平的中和抗體。
關(guān)于重組雙組分新冠肺炎**ReCOV
重組雙組分新冠肺炎**(CHO細(xì)胞)是綜合運(yùn)用新佐劑、蛋白工程等技術(shù)平臺(tái)對**進(jìn)行徹底優(yōu)化,使ReCOV具備安全性好、免疫原性強(qiáng)、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護(hù)效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢,成為非常有競爭力的新一代新冠**。
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