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CPHI制藥在線 資訊 健帆生物中空纖維血液透析器產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

健帆生物中空纖維血液透析器產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

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來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-31
3月30日，健帆生物發(fā)布公告稱，其全資子公司珠海健航生產(chǎn)的中空纖維血液透析器（高通）、中空纖維血液透析器（低通）經(jīng)TUV南德批準(zhǔn)，取得歐盟CE證書。

       3月30日，健帆生物發(fā)布公告稱，其全資子公司珠海健航生產(chǎn)的中空纖維血液透析器（高通）、中空纖維血液透析器（低通）經(jīng)TUV南德批準(zhǔn)，取得歐盟CE證書。

企業(yè)公告

       本產(chǎn)品適用于急、慢性腎功能衰竭成人患者的血液透析治療，且為一次性使用產(chǎn)品。

       本次新產(chǎn)品是在歐盟 MDR 新法規(guī)下完成的認(rèn)證，其中高通系列的中空纖維血液透析器共 13 個品規(guī)，低通系列的中空纖維血液透析器共 11個品規(guī)，覆蓋了該產(chǎn)品的市場通用規(guī)格。

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