TESSA™技術(shù)為基因療法提供可規(guī)模化的生產(chǎn)工藝，加速生產(chǎn)大量治療性DNA載體。
《Nature Communications》最新數(shù)據(jù)指出：利用TESSA™載體生產(chǎn)的腺相關(guān)病毒（AAV）是基于質(zhì)粒方法生產(chǎn)的10倍，新的產(chǎn)能可以支持10倍患者數(shù)量的治療。
藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基近日正式發(fā)布TESSA™技術(shù)。這是一種符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的先進(jìn)生產(chǎn)工藝，用于規(guī)模化生產(chǎn)無(wú)轉(zhuǎn)染的腺相關(guān)病毒（AAV）。該技術(shù)由藥明生基全資英國(guó)子公司OXGENE自主研發(fā)，通過(guò)大幅提升AAV的生產(chǎn)規(guī)模，降低細(xì)胞和基因療法的生產(chǎn)成本，助力客戶推動(dòng)更多突破性療法早日問(wèn)世，造福全球病患。
AAV載體通常應(yīng)用于血友病和阿爾茨海默癥等疾病的基因療法。隨著行業(yè)需求的不斷增長(zhǎng)，高效的AAV規(guī)?；a(chǎn)工藝變得至關(guān)重要。而TESSA™載體能夠有效應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，對(duì)提升患者接受先進(jìn)療法的可及性具有重大意義。
近日《Nature Communications 》發(fā)布的最新數(shù)據(jù)也支持了TESSA™技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)指出，在相同的生產(chǎn)體積中，利用TESSA™ 載體生產(chǎn)的AAV是基于質(zhì)粒方法生產(chǎn)的10倍，這意味著新的產(chǎn)能可以支持10倍患者數(shù)量的治療。
“TESSA™系統(tǒng)不僅改變了AAV 的生產(chǎn)方式，還推動(dòng)了細(xì)胞和基因療法發(fā)展，以更好地造?；颊摺?rdquo;藥明生基首席科學(xué)官Ryan Cawood博士表示，“通過(guò)提高基因療法的產(chǎn)能，降低工藝復(fù)雜性和生產(chǎn)成本，TESSA™將更好地賦能我們的合作伙伴，讓更多創(chuàng)新療法惠及全球患者。”
作為一個(gè)全球化運(yùn)營(yíng)的細(xì)胞和基因療法CTDMO，藥明生基獨(dú)特的商業(yè)模式將強(qiáng)大的測(cè)試能力與工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)能力緊密結(jié)合，如用于AAV生產(chǎn)的TESSA™技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的Lenti解決方案等。通過(guò)藥明生基的一體化賦能平臺(tái)，所有的檢測(cè)開(kāi)發(fā)、生物安全、病毒清除和最終產(chǎn)品放行檢測(cè)等環(huán)節(jié)都能在這個(gè)平臺(tái)上得以實(shí)現(xiàn)，幫助客戶大幅縮短先進(jìn)療法的上市周期。
關(guān)于藥明生基
藥明生基是藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO，致力于加速和變革細(xì)胞和基因療法及其他高端療法的開(kāi)發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)和商業(yè)化。藥明生基能夠助力全球客戶將更多創(chuàng)新療法早日推向市場(chǎng)，造福病患。
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