自從百時(shí)美施貴寶在2019年以740億美元收購(gòu)新基（Celgene）及其超級(jí)重磅藥物Revlimid（來那度胺）以來，該公司就已經(jīng)在為這款多發(fā)性骨髓瘤明星藥物面臨仿制藥沖擊的那一天做準(zhǔn)備。在許多歐洲國(guó)家，這一天已經(jīng)到來。
上周五，諾華旗下仿制藥公司山德士宣布，已經(jīng)在歐洲19個(gè)國(guó)家推出了Revlimid仿制藥。據(jù)報(bào)道，德國(guó)仿制藥制造商Stada Arzneimittel也在歐洲推出了Revlimid仿制藥。
山德士表示，Revlimid仿制藥將為患者和醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省成本，擴(kuò)大多發(fā)性骨髓瘤患者、濾泡性淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療選擇。
山德士是歐洲最 大的仿制藥生產(chǎn)商，去年的全球銷售額為98億美元。山德士也是歐洲排名第 一的腫瘤學(xué)仿制藥供應(yīng)商，目前提供超過50種腫瘤學(xué)產(chǎn)品，從生物制劑到化療、激素和支持性治療，覆蓋了廣泛的癌癥適應(yīng)癥。
該公司的投資組合正在不斷增長(zhǎng)，當(dāng)前已涵蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）全球《腫瘤學(xué)基本藥物清單》（Oncology Essential Medicines List）中75%的分子，處于行業(yè)領(lǐng) 先地位。
去年9月，山德士在加拿大推出了Revlimid仿制藥。與此同時(shí)，首批Revlimid仿制藥計(jì)劃于下月進(jìn)入全球最 大的醫(yī)藥市場(chǎng)——美國(guó)市場(chǎng)。
根據(jù)百時(shí)美施貴寶發(fā)布的業(yè)績(jī)報(bào)告，Revlimid在2021年帶來了128億美元的銷售額。隨著即將到來的大規(guī)模仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，百時(shí)美施貴寶預(yù)計(jì)，Revlimid在2022年的全球銷售額將下降至95-100億美元之間。
自Revlimid最初于2006年獲得批準(zhǔn)以來，新基一直努力通過法庭斗爭(zhēng)及和解來避免仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。不過，在某些較小的歐洲市場(chǎng)，Alvogen已在2019年推出了Revlimid仿制藥。
參考來源：Sandoz, Stada launch generic Revlimid in Europe
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