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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥與美國AKSO就創(chuàng)新藥AB002簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議

華東醫(yī)藥與美國AKSO就創(chuàng)新藥AB002簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議

來源:藥智網(wǎng)
  2022-02-11
近日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)與美國AKSO Biopharmaceutical, Inc.(簡稱“AKSO”),宣布簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議。

       近日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)與美國AKSO Biopharmaceutical, Inc.(簡稱“AKSO”),宣布簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議。

       中美華東獲得AKSO授予的在研產(chǎn)品——AB002(用于實(shí)體瘤治療)在亞太地區(qū)(除日本)的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益,AB002是處于臨床前開發(fā)階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白,可以抑制免疫檢查點(diǎn)并激活自然殺傷細(xì)胞(natural killer cell,NK細(xì)胞)以治療實(shí)體瘤。AKSO保留全球其他區(qū)域的權(quán)益。

       AB002主要技術(shù)及專利授權(quán)源自斯坦福大學(xué),是一個臨床前階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白,包括一種DEEP技術(shù)平臺工程化突變的可溶性PD-1(用于免疫檢查點(diǎn)抑制)以及一種IL-15激動劑(用于激活NK細(xì)胞)。AB002可以超高的結(jié)合親和力捕獲PD-L1和PD-L2,同時將IL-15激動劑靶向傳遞至腫瘤細(xì)胞,其精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞的能力避免了全身NK細(xì)胞的活化,同時延長了IL-15激動劑的半衰期。

       根據(jù)協(xié)議,AKSO將有權(quán)獲得首付款以及臨床開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款總金額最 高不超過7500萬美元,并將在未來產(chǎn)品上市后獲得約定比例的銷售分成。華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)AB002在亞太地區(qū)(除日本)的臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化,并通過聯(lián)合研究委員會與AKSO共同指導(dǎo)臨床試驗(yàn)申請工作。AKSO將繼續(xù)負(fù)責(zé)AB002在全球其他地區(qū)的開發(fā)。

       腫瘤領(lǐng)域是公司重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域,公司具備腫瘤用藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化多年經(jīng)驗(yàn),擁有多款已上市抗腫瘤產(chǎn)品。近年來,公司不斷圍繞腫瘤領(lǐng)域深入差異化布局,以臨床需求和患者為先,先后與美國ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、諾靈生物等一系列技術(shù)先進(jìn)的國內(nèi)外創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)合作。本次戰(zhàn)略合作將進(jìn)一步擴(kuò)充公司創(chuàng)新藥研發(fā)管線,充分發(fā)揮華東醫(yī)藥在臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化方面的優(yōu)勢,同時也將加快推動AB002在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。

       關(guān)于華東醫(yī)藥

       華東醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,公司秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,歷經(jīng)20多年的發(fā)展,已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司的產(chǎn)品和研發(fā)管線聚焦于腫瘤、免疫、腎病和糖尿病領(lǐng)域。2020年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入336.83億元,現(xiàn)有員工人數(shù)超11000名,其中研發(fā)人員超過1200名,具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場營銷能力。

       關(guān)于AKSO Biopharmaceutical

       AKSO Biopharmaceutical, Inc.是一家在癌癥、自身免疫性疾病和遺傳疾病治療方面具有創(chuàng)新和綜合療法的全球性生物制藥公司。AKSO利用其專有的DEEP技術(shù)平臺和疾病生物學(xué)方面的深厚知識開發(fā)了一系列創(chuàng)新藥物,涵蓋了多種類型,包括誘餌受體、雙功能融合蛋白、ADC和蛋白質(zhì)-基因編輯雙功能分子。

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