近日，譽衡生物發(fā)布公告稱，與藝妙神州就晚期肝細胞癌免疫聯(lián)合療法的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。
根據(jù)合作協(xié)議，此次譽衡生物和藝妙神州將通過共同探索PD-1單抗產(chǎn)品賽帕利單抗注射液（譽妥®）與IM83 CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）聯(lián)合用藥模式，開拓和革新治療思路和策略，共同推動晚期肝細胞癌免疫治療的臨床研究以及產(chǎn)業(yè)化等。此次戰(zhàn)略合作的簽訂意義重大，將充分發(fā)揮雙方各自專業(yè)領域優(yōu)勢，聯(lián)合譽衡生物在腫瘤免疫治療領域的研發(fā)優(yōu)勢和藝妙神州在CAR-T細胞治療領域的領 先技術(shù)，合作開發(fā)出全新的免疫聯(lián)合療法，惠及更多癌癥患者。為賽帕利單抗的后續(xù)適應癥拓展開發(fā)奠定基礎。
肝細胞癌是全球第六大常見癌癥，中國肝癌病例約占全球病例的55%，為我國致死率第三位的高發(fā)腫瘤?；颊邤?shù)量多、死亡率高、治療手段有限是我國肝癌防治面臨的主要挑戰(zhàn)。作為一種PD-1單抗，賽帕利單抗注射液可以與T細胞表達的PD-1受體結(jié)合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用。通過阻斷PD-1通路介導的免疫抑制反應，進而激活抗腫瘤免疫反應。CAR-T細胞療法是通過基因編輯技術(shù)使患者T細胞表面能夠表達嵌合抗原受體（CAR），將這些表達有CAR的T細胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，可以特異識別并殺傷腫瘤細胞。盡管這兩種方法單獨治療已在多個瘤種中被證明有效，但單藥治療效果在部分瘤種中仍具有一定的局限性，因此免疫治療聯(lián)合其他療法是未來的發(fā)展趨勢，通過協(xié)同效應有效治療腫瘤，以解決未滿足的臨床需求。
譽衡生物董事長朱吉滿先生表示：“與藝妙神州的合作是公司實現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展的關(guān)鍵一步。藝妙神州作為國內(nèi)少數(shù)可以實現(xiàn)全流程自主研發(fā)并規(guī)?；a(chǎn)的細胞治療企業(yè)，在生產(chǎn)工藝、分析方法、大規(guī)模制備、長效工藝等方面實現(xiàn)了多個行業(yè)領 先的技術(shù)突破。其自主研發(fā)的IM83 CAR-T產(chǎn)品，已被證實能有效殺傷靶點表達陽性的肝癌細胞，在荷肝癌小鼠模型中具有顯著且持久的抑瘤效果，并在針對晚期肝細胞癌的探索性臨床研究中顯示出良好的安全性。希望通過此次合作，將有效推動免疫聯(lián)合療法在晚期肝細胞癌治療上取得重要進展，為患者帶來新生希望。”
藝妙神州CEO何霆博士表示：“在與譽衡生物的前期接洽中，我們已看到其深厚的單抗藥物的研發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)積累，其研發(fā)的賽帕利單抗是我國第一個使用國際先進的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺(OmniRat®)自主研發(fā)的全人源抗 PD-1單克隆抗體，不僅在在復發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）中具有極高的療效，在宮頸癌治療中也取得了不俗的表現(xiàn)。一直以來，肝細胞癌惡性程度高，患者平均生存期短，可選擇的治療藥物有限。我相信通過此次合作將有望解決這一難題，為加快攻克晚期肝細胞癌提供更好的解決方案。”
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