今日焦點：
1、輝瑞開始進行奧密克戎**的人體試驗
2、沒錢買注射器，Covax已無力接受新**捐贈
3、強生公布2021年第四季度和全年財務(wù)報告
4、恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移研究成果榮登《柳葉刀.腫瘤學(xué)》
5、斯微生物任命陳明利女士為CPMO
強生(Johnson & Johnson)公布2021年第四季度和全年財務(wù)報告。第四季度銷售額為248.04億美元，較上年同期增長10.4%；凈利潤為47.36億美元，同比增長172.5%。按業(yè)務(wù)劃分，第四季度消費者健康業(yè)務(wù)銷售額36.57億美元，同比增長1.1%；制藥業(yè)務(wù)銷售額142.88億美元，同比增長16.5%，其中新冠**銷售額為16.19億美元；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷售額68.59億美元，同比增長4.1%。2021年強生總銷售額為937.75億美元，同比增長13.6%；凈利潤為208.78億美元，同比增長41.9%。
輝瑞開始進行奧密克戎**的人體試驗。輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE已經(jīng)開始進行一項試驗，評估他們的新冠病毒**改版，該版本針對的是冠狀病毒的奧密克戎(Omicron)變異毒株。這兩家制藥商周二稱，他們開始在美國和南非招募年齡在18-55歲的成年人，以研究該**作為初級系列或作為加強針劑時的安全性、耐受性和產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。一名受試者已經(jīng)接受了該**注射。輝瑞公司說，預(yù)計今年上半年可獲得初步研究結(jié)果。
沒錢買注射器，Covax已無力接受新**捐贈。Covax**計劃的一位領(lǐng)導(dǎo)人警告稱，該計劃無法接受新**的捐贈，因為它幾乎花光了購買注射器等關(guān)鍵配件所需的資金。Covax**計劃旨在確保新冠**到達世界上最貧窮的人手中。**短缺困擾著許多較為貧窮的國家，并導(dǎo)致全球**分配不均衡。公共衛(wèi)生專家多次表示，這種差異可能導(dǎo)致**接種人數(shù)較少的地區(qū)出現(xiàn)新的新冠病毒變種。
歐盟監(jiān)管機構(gòu)將對因美納收購Grail的審查最后期限延長至3月4日。根據(jù)歐盟委員會的一份文件，歐盟反壟斷監(jiān)管機構(gòu)已將對美國生命科學(xué)公司因美納(Illumina)以80億美元現(xiàn)金加股票收購Grail的決定的最后期限延長至3月4日。該收購交易于2020年9月公布，將使因美納獲得Grail的旗艦產(chǎn)品Galleri血液檢測技術(shù)，該技術(shù)用于癌癥早期診斷。歐盟競爭監(jiān)管機構(gòu)此前警告稱,收購可能抑制創(chuàng)新和競爭。然而,因美納已經(jīng)拒絕了這樣的擔(dān)憂。
IMPRESSION試驗招募過半并推進迅速。專注于血管介入給藥設(shè)備的Concept Medical Inc.分享了其IMPRESSION隨機對照試驗(RCT)的最新狀態(tài)(即西羅莫司涂層球囊血管成形術(shù)對照普通球囊血管成形術(shù)在治療透析通路障礙中的作用)，該試驗招募人數(shù)已突破半數(shù)。
Lifebit攜NIHR打造新基因組研究平臺。Lifebit宣布建立一項長期合作伙伴關(guān)系，采用其Lifebit CloudOS技術(shù)為基于云的可信研究環(huán)境(TRE)提供支持，打造一款面向英國國家健康研究所(NIHR)劍橋生物醫(yī)學(xué)研究中心(BRC)研究人員的可擴展和安全的數(shù)據(jù)管理與分析平臺。NIHR劍橋生物醫(yī)學(xué)研究中心是英國領(lǐng) 先的生物醫(yī)學(xué)研究組織之一，擁有來自慢性疾病和癌癥患者的完全經(jīng)認可臨床基因組數(shù)據(jù)的安全來源。這種生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)具有巨大的潛力，可讓健康研究人員發(fā)現(xiàn)疾病，并支持開發(fā)臨床算法等突破性技術(shù)以精準(zhǔn)指導(dǎo)癌癥治療。
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移研究成果榮登《柳葉刀.腫瘤學(xué)》。由河南省腫瘤醫(yī)院閆敏教授牽頭的吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的研究成果正式全文在線發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀.腫瘤》(《Lancet Oncology》，影響因子41.32)。該研究結(jié)果顯示吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱耐受性良好，對顱內(nèi)、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者獲益明顯。
思安信生物完成3億元A輪融資。此輪融資將主要用于加速二代新冠**的臨床試驗、推進呼吸道合胞病毒**和腮腺炎**研發(fā)，及進一步擴充產(chǎn)品研發(fā)管線。思安信生物成立于2019年8月，位于廣東醫(yī)谷。公司擁有生物反應(yīng)器無血清培養(yǎng)規(guī)?；苽洳《?*的平臺系列技術(shù),該平臺技術(shù)強有力地支持基于PIV5載體的系列創(chuàng)新**的高效率開發(fā)，并已建立了完善的研發(fā)中心和能符合GMP和滿足臨床樣品制備要求的中試生產(chǎn)車間及質(zhì)量管理體系。
昆藥集團聯(lián)手浪潮信息打造數(shù)字化基礎(chǔ)架構(gòu)。為滿足數(shù)字化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的整體戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)持續(xù)運轉(zhuǎn)對數(shù)據(jù)中心高可用、高可靠性的需求，昆藥集團信息中心全面規(guī)劃和建設(shè)了智能數(shù)字化支撐體系，實現(xiàn)對藥品全生命周期各環(huán)節(jié)的智能生產(chǎn)及運維。參考浪潮信息等專業(yè)合作伙伴的災(zāi)備方案，結(jié)合自身投入產(chǎn)出比，昆藥集團確定以國際標(biāo)準(zhǔn)SHARE78的4-5級(定時、實時數(shù)據(jù)備份)作為建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)同城異地災(zāi)備模式。在完成管理中心核心機房優(yōu)化建設(shè)的前提下，實現(xiàn)異地災(zāi)備機房建設(shè)及運轉(zhuǎn)，以保證核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的連續(xù)性。
知臨集團宣布旗下治療神經(jīng)母細胞瘤藥物SACT-1獲美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格。SACT-1是一種再利用小分子混合物用于治療神經(jīng)母細胞瘤的藥物。公司計劃提交一份試研究藥物申請(IND)于2022年開始SACT-1的1b/2a期臨床試驗，在神經(jīng)母細胞瘤患者中測試該藥物。
斯微生物任命陳明利女士為CPMO，主持公司項目管理、臨床前開發(fā)工作，參與申報注冊工作。加入斯微生物之前，陳明利女士曾擔(dān)任藥明康德公司產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)與合作事業(yè)部副總裁和國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部項目申報注冊和毒理團隊負責(zé)人，負責(zé)公司的藥物開發(fā)一體化服務(wù)和戰(zhàn)略合作項目，包括藥明康德與美國禮來、藥明康德與阿斯利康等跨國公司在共同開發(fā)創(chuàng)新藥物方面的新型戰(zhàn)略合作。在此之前，陳明利女士在美國多個跨國藥企和生物技術(shù)公司如輝瑞制藥、諾華制藥以及雅培制藥擔(dān)任非臨床安評領(lǐng)導(dǎo)職位。
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