12月30圣諾醫(yī)藥-B正式在港交所掛牌上市交易，成為中國核酸藥物第一股。據(jù)悉，其IPO發(fā)售價每股為65.9港元/股，計劃發(fā)售754萬股，擬募資最高約5.48億港元，中金公司為其獨家保薦人。
在IPO公開募股期間，圣諾醫(yī)藥合共引入2位基石投資者，合共認購約2860.18萬美元(約2.23億港元)，其中昆明佳時清、浙江健新原力制藥分別認購2360.18萬美元、500萬美元的發(fā)售股份。2位基石投資者對公司的投資均將透過中國合資格境內(nèi)機構(gòu)投資者(QDII)計劃完成。
據(jù)招股書披露，本次圣諾醫(yī)藥IPO所得資金中，約2.43億港元將用于撥付發(fā)展及商業(yè)化STP705；約6570萬港元將用于撥付STP707的開發(fā)；約6450萬港元將用于GalNAc計劃產(chǎn)品，如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產(chǎn)品；約6450萬港元將用于GalNAc計劃產(chǎn)品，如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產(chǎn)品以及約1590萬港元將用于一般企業(yè)及營運資金用途。
10余款藥物在研
位列全球RNA療法“第一梯隊”
圣諾醫(yī)藥，2007年在美國成立，是唯一一家同時在中國及美國經(jīng)營業(yè)務(wù)的臨床階段RNA療法生物制藥公司；也是首 家為核心產(chǎn)品STP705的RNA療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司，通過利用中國及美國的互補監(jiān)管體系加速開發(fā)并獲得監(jiān)管批準，包括尋求可在美國實現(xiàn)孤兒藥認證的候選藥物及適應(yīng)癥；在中國及美國均占有重要市場地位。
RNA療法即基因編輯技術(shù)治療，是一種是指基于特定RNA序列的靶向治療手段，以RNA作為靶點，就極大地豐富了藥物靶點的選擇，該等藥物具有成本效益，制造相對簡單。
RNA藥物的出現(xiàn)，顛覆了傳統(tǒng)藥物研發(fā)的邏輯思路。從理論上講，只要知道致病基因的序列，設(shè)計與致病序列互補的RNA，即可從源頭控制致病蛋白的翻譯表達，以達到治療疾病的目的。
目前RNA療法研發(fā)熱點集中在三大方向：信使RNA（mRNA）、RNA干擾（RNAi）以及反義寡核苷酸（ASO）療法。
據(jù)招股書披露，目前，圣諾醫(yī)藥主要聚焦于RNAi療法以及mRNA**及療法，并已搭建了10余款產(chǎn)品在研的豐富產(chǎn)品管線，其中核心產(chǎn)品及臨床進展最 快的產(chǎn)品是STP705和STP707，均為針對TGF-β1和COX-2的雙靶向siRNA療法。且STP705已有3項適應(yīng)癥在美獲得FDA的孤兒藥認證，包括原發(fā)硬化性膽管炎、膽管癌和HCC(最常見的原發(fā)性肝癌類型)。
圣諾醫(yī)藥產(chǎn)品管線
隨著核酸藥物的研究發(fā)展，RNA藥物在后續(xù)發(fā)展中也面臨著如何提高RNA穩(wěn)定性、細胞攝取率等挑戰(zhàn)。RNAi藥物易降解，靶向性差、難以被靶細胞內(nèi)吞，故而遞送技術(shù)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。針對這一瓶頸，圣諾醫(yī)藥打造了多肽納米藥物遞送系統(tǒng)(PNP)，可用于將RNAi療法局部或全身給藥至肝細胞，GalNAcRNAi偶聯(lián)物遞送平臺，可用于將RNAi療法全身給藥至肝 臟，以及PLNP遞送平臺用于mRNA**及療法給藥。
值得注意的是，目前圣諾醫(yī)藥暫無商業(yè)化產(chǎn)品上市，2019年虧損1712.7萬美元、2020年虧損4642.8萬美元、2021年前三季度5000.1萬美元；盡管如此，其仍不斷加大研發(fā)投入，2019年、2020年、2021年前三季度，該公司研發(fā)費用分別為1021.3萬美元、1489.4萬美元、2201.4萬美元。
IPO前估值42億元
圣諾醫(yī)藥會被資本看好嗎？
自2019年年末新冠疫情暴發(fā)以來，全球范圍內(nèi)mRNA新冠**的成功研發(fā)與大規(guī)模使用，RNA藥物賽道變得火熱，且隨著靶點發(fā)現(xiàn)技術(shù)的進步和化學(xué)修飾、遞送技術(shù)的成熟，RNA藥物正快速成為一個主要的治療板塊。
據(jù)圣諾醫(yī)藥招股書披露，RNAi療法的全球市場規(guī)模由2018年的1200萬美元增加至2020年的36200萬美元，年復(fù)合增長率為449.2%，估計于2030年將達到250億美元。截至2030年，RNAi療法應(yīng)用于常見病及腫瘤學(xué)的市場規(guī)模將占總市場規(guī)模的54%。
在此次港股IPO之前，圣諾制藥已經(jīng)獲得5輪融資，投資方包括旋石資本、沃森生物、仙瞳資本、沃森生物等，今年7月2日圣諾制藥宣布完成1.05億美元的E輪融資。招股書顯示，圣諾制藥最 新一次E輪融資后估值為6.57億美元，相當(dāng)于42億元人民幣左右。
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