自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，從阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔到現(xiàn)在擴散迅速的奧密克戎，新冠病毒不斷變種。伴隨著國內(nèi)外疫情的反復，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比以往更受矚目，尤其是新冠**及特 效藥被所有人翹首以盼并寄以厚望。
如果說2020年于我們而言是困難的一年，那么2021年則是疫情開始逆轉的一年。在巨變的時代我們相依前行，收獲了多款**以應對新冠病毒。國際上也有多款新冠抗體療法獲批緊急使用。此外，就在上個月首 款新冠口服藥莫努匹韋（molnupiravir）在英國獲批。
目前，中國、美國以及歐盟地區(qū)上市**達到10款，主要為滅活**、腺病毒載體**和mRNA**三種類型。其中，國內(nèi)研發(fā)上市的新冠**達到5種。
抗擊新冠疫情，世界看到了“中國速度”。新藥研究普遍生命周期長、難度大、投資多，而能夠有“中國速度”的出現(xiàn)還是依賴于國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)的制度創(chuàng)新和技術創(chuàng)新。近年來，我國已經(jīng)初步建立起藥物創(chuàng)新的體系，布局建設了一系列技術平臺，自主創(chuàng)新能力顯著提升。而隨著這些平臺的建設，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的技術水平和規(guī)范性也得到了提高，不斷有新的創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。
今年，新藥研發(fā)各賽道多點開花亮點紛呈。國產(chǎn)兩類藥物/療法空白被打破：首 款國產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維迪西妥單抗以及首 個本土生產(chǎn)的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽誕生。CAR-T細胞療法和PD-1/PD-L1抑制劑是近年來免疫治療領域最主要的兩大突破之一。CAR-T細胞療法方面，除了阿基侖賽注射液，我們還收獲了瑞基奧侖賽注射液。而在PD-1/PD-L1抑制劑方面，今年一舉拿下三個產(chǎn)品（派安普利單抗、賽帕利單抗、恩沃利單抗），其中恩沃利單抗為國產(chǎn)首 個PD-L1抑制劑。此外，第三代EGFR-TKI和PARP抑制劑作為當前腫瘤靶向治療研發(fā)的熱點領域，也是收獲頗豐……
除了已經(jīng)獲批準備走上市場舞臺迎接掌聲的，今年還有許多新藥取得重大進展，于它們而言，只是在候場準備，同時予以觀眾精彩預告：科濟藥業(yè)CT041被授予優(yōu)先藥物資格；科倫藥業(yè)PD-L1單抗獲CDE注冊受理；神州細胞14價HPV**SCT1000進入臨床……
所有的這些都是潛在的重磅級藥物，它們上市為市場格局的推動及患者的治療方式帶來更多的可能性。
究竟，哪些創(chuàng)新藥/療法給我們帶來了更多的驚喜與希望？
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