從去年初武漢胰島素集采試點(diǎn)開始，胰島素國(guó)采就逐步提上了日程，如今胰島素國(guó)采也正式“靴子落地”。2021年11月26日，第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）在上海正式開標(biāo)，同日擬中選結(jié)果公示。

       從擬中選結(jié)果來(lái)看，胰島素國(guó)產(chǎn)“三巨頭”中，甘李藥業(yè)6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部中標(biāo)，成為最大贏家，盤中股價(jià)大漲逾7％。聯(lián)邦制藥、通化東寶分別有6個(gè)、5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。胰島素外資“巨頭”里，諾和諾德、禮來(lái)、波蘭佰通、賽諾菲分別有7個(gè)、5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。由于億帆醫(yī)藥代理波蘭佰通的胰島素產(chǎn)品，今日上午億帆醫(yī)藥漲停，報(bào)收于18.8元。

       百億市場(chǎng)博弈，最高降幅超70%

       據(jù)央視新聞統(tǒng)計(jì)，3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國(guó)1千萬(wàn)使用胰島素患者的福祉。而且此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標(biāo)志著國(guó)采的范圍從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域，將進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

       本次藥品集中采購(gòu)品種為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、 預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個(gè)采購(gòu)組。申報(bào)產(chǎn)品的資格截止到2021年11月14日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的胰島素產(chǎn)品。采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)協(xié)議每年一簽，原則上不少于各中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購(gòu)量。

       此次集采根據(jù)各單位報(bào)量情況，共覆蓋59個(gè)胰島素產(chǎn)品，涉及到諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、波蘭佰通、通化東寶、珠海聯(lián)邦、甘李藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦（復(fù)星醫(yī)藥子公司）、合肥天麥、宜昌東陽(yáng)光等11家內(nèi)外資企業(yè)。

       來(lái)源：國(guó)信證券

       二代餐時(shí)、基礎(chǔ)、預(yù)混最高有效申報(bào)價(jià)分別為50、50、50元/支；三代餐時(shí)、基礎(chǔ)、預(yù)混最高有效申報(bào)價(jià)分別為72、132、72元/支，最高有效申報(bào)價(jià)與全國(guó)最 低價(jià)相比基本上差不多。

       中選規(guī)則分為兩大類，1、按“申報(bào)產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”排序，按照N-1或N-2規(guī)則確定入圍產(chǎn)品數(shù)量，入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)≤同采購(gòu)組最低申報(bào)價(jià)1.3倍，獲得擬中選資格；2、申報(bào)價(jià)降幅≥40%（以對(duì)應(yīng)采購(gòu)組最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算），獲得擬中選資格。中選企業(yè)分為 A、B、C 三類，明確各類企業(yè)獲得的“基礎(chǔ)量”和“增量”。規(guī)則更青睞價(jià)格較低產(chǎn)品，價(jià)格較低產(chǎn)品基礎(chǔ)量比例比其他企業(yè)要高，同時(shí)還有機(jī)會(huì)獲得更多的增量。

       從目前流出的降幅來(lái)看，企業(yè)降幅普遍在50%以上，最高在70%以上，例如甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液、禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。值得關(guān)注的是，甘李藥業(yè)的降幅普遍在60%以上，海正藥業(yè)的門冬胰島素注射液降幅為67%，佰通/億帆、天麥大降幅約55%左右。

       國(guó)產(chǎn)VS進(jìn)口，替代加速！

       在競(jìng)爭(zhēng)格局上，我國(guó)的胰島素市場(chǎng)目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲，以及國(guó)產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。但主要以諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)家外企主導(dǎo)，三家企業(yè)市場(chǎng)份額合計(jì)占比84%。

       來(lái)源：興業(yè)證券

       本次胰島素專項(xiàng)集采其中，外資企業(yè)中，諾和諾德申報(bào)的品規(guī)達(dá)19個(gè)，數(shù)量最多，其次是禮來(lái)，申報(bào)品規(guī)有13個(gè)，再次是賽諾菲6個(gè)，波蘭佰通3個(gè)。國(guó)內(nèi)企業(yè)里，通化東寶、聯(lián)邦制藥、甘李藥業(yè)分別有8款、7款、6款產(chǎn)品獲得報(bào)量。

       據(jù)了解，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。

       通化東寶的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門冬胰島素、甘精胰島素5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。

       甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。

       聯(lián)邦制藥的門冬胰島素30注射液、門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、優(yōu)思靈N、優(yōu)思靈R 6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。

       其中，甘李藥業(yè)的5款三代產(chǎn)品，獲得報(bào)量1660.70萬(wàn)支，占三代產(chǎn)品的13.44%。其中三代產(chǎn)品甘精胰島素中，甘李藥業(yè)占比41.12%，僅次于賽諾菲的49%；其他三代產(chǎn)品賴脯胰島素、門冬胰島素中，公司占比分別為27.17%、0.97%，預(yù)計(jì)甘李藥業(yè)將通過降價(jià)獲得更多市場(chǎng)份額。

       三代產(chǎn)品門冬胰島素、甘精胰島素中，通化東寶和聯(lián)邦制藥市占率比較小，可謂是“光腳者”，通過此次中標(biāo)可以獲得更多的市場(chǎng)份額。

       興業(yè)證券指出，我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前仍為進(jìn)口為主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)占比31%，特別是在三代胰島素市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次要求最高有效申報(bào)價(jià)，相較進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較小，集采后可能保留更多利潤(rùn)空間，有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。

       武漢胰島素集采“試點(diǎn)”回顧

       2020年初，武漢市曾率先試水胰島素的帶量采購(gòu)，該次帶量采購(gòu)主要以二、三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷超10億元的大品種。

       主要涉及到諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯(lián)邦等10家企業(yè)，按胰島素起效時(shí)間分為7組進(jìn)行議價(jià)談判。從平臺(tái)發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布胰島素類藥品分組及采購(gòu)量的通知》來(lái)看，7組合計(jì)約定采購(gòu)量為170.569萬(wàn)支，市場(chǎng)規(guī)模約1.3億元。

       據(jù)業(yè)內(nèi)流出的現(xiàn)場(chǎng)談判視頻顯示，談判專家稱“是用國(guó)家最低 價(jià)談降幅，降零點(diǎn)幾，降幅嗎？我給你10%的市場(chǎng)，你只降了零點(diǎn)幾，不到百分之一。”而參與談判的一名企業(yè)代表當(dāng)場(chǎng)落淚，希望談判專家考慮企業(yè)暫時(shí)的困難。

       最終中標(biāo)結(jié)果顯示，在胰島素這一大品種中，共有21種不同廠家不同劑型的品種入圍，其中由外企中標(biāo)的高達(dá)15種，主要來(lái)自國(guó)際制藥巨頭諾和諾德中國(guó)以及禮來(lái)蘇州，占比近六成。部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降價(jià)為43%。

       2018年國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)整體規(guī)模200億元粗略估計(jì)，僅占全國(guó)市場(chǎng)不到0.7%，對(duì)整體胰島素市場(chǎng)的格局影響相對(duì)較小。武漢胰島素集采只是一個(gè)試點(diǎn)，企業(yè)競(jìng)標(biāo)可能還有回旋余地。此次國(guó)采的最高限價(jià)也是在平均降價(jià)40%之后的結(jié)果，極有可能參考了武漢試點(diǎn)情況。在國(guó)采之前，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為胰島素類產(chǎn)品大幅降價(jià)將不可避免，從今日現(xiàn)場(chǎng)的結(jié)果來(lái)看，部分品種也確實(shí)實(shí)現(xiàn)了大幅度降價(jià)。