速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021
隨著“中歐投資協(xié)定”的簽署，中國(guó)與歐洲的合作及市場(chǎng)雙向準(zhǔn)入已進(jìn)入快車(chē)道。不少中國(guó)生物醫(yī)藥及醫(yī)療健康企業(yè)也紛紛將目光瞄準(zhǔn)正高速發(fā)展并且極具潛力的歐洲市場(chǎng)。
為了幫助生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)更順利、更高效地走入歐洲，了解歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品準(zhǔn)入策略，明確企業(yè)在歐洲的發(fā)展及合作路徑，今晚20:00我們邀請(qǐng)到了歐洲知名法規(guī)及準(zhǔn)入集團(tuán)法國(guó)PLG公司的專家從法規(guī)和市場(chǎng)兩方面為大家提供借鑒思路。
會(huì)議形式
中英雙語(yǔ)直播
支持回看（僅英文）
直播間入口
會(huì)議日程
20:00-20:10
從BD合作角度看中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化現(xiàn)狀
20:10-20:30
為什么中國(guó)生物技術(shù)和制藥公司應(yīng)該在歐洲開(kāi)拓業(yè)務(wù)
20:30-20:50
歐盟臨床戰(zhàn)略 – 如何在產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)中繪制最 佳路徑
20:50-21:10
觸發(fā)歐洲當(dāng)局對(duì)成品劑量設(shè)施的GMP檢查和COVI-19的影響
21:10-21:30
美國(guó)和歐洲的藥物警戒要求
21:30-21:50
生物醫(yī)藥在歐洲的注冊(cè)、定價(jià)和報(bào)銷(xiāo)系統(tǒng)
21:50-22:10
新冠疫情后的生物醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)遇與挑戰(zhàn)，及后續(xù)合作機(jī)會(huì)探討
22:10-22:30
Q/A
嘉賓陣容
Leo 駱世忠
岸金生物董事總經(jīng)理
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)國(guó)際化專委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)
北京大學(xué)制藥工程專業(yè)，工程碩士。22年制藥行業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及國(guó)際項(xiàng)目合作經(jīng)驗(yàn)，作為中方項(xiàng)目經(jīng)理/負(fù)責(zé)人，參與數(shù)個(gè)跨國(guó)公司/海外科研機(jī)構(gòu)與本土企業(yè)的合資合作、委托加工及產(chǎn)品引進(jìn)項(xiàng)目。曾分別在兩家制藥上市公司擔(dān)任國(guó)際業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人、國(guó)際業(yè)務(wù)總監(jiān)及總經(jīng)理等職位?，F(xiàn)任浙江長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥研究發(fā)展中心副主任、杭州岸金生物科技有限公司董事總經(jīng)理。同時(shí)兼任中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)國(guó)際化專業(yè)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)。
Ahmed Bouzidi博士，MBA
法國(guó)PLG集團(tuán)副總裁
英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)會(huì)高級(jí)會(huì)員。在加入PLG之前，Ahmed是Vaxeal Holding SA的首席執(zhí)行官，一家專注于免疫腫瘤學(xué)的生物技術(shù)中小企業(yè)，并將公司帶入了Pre-IPO階段。他還擔(dān)任歐洲生物制藥企業(yè)(EBE)主席和歐洲**(VE)董事會(huì)成員。他在生物技術(shù)行業(yè)有超過(guò)25年的管理經(jīng)驗(yàn)。
Sougat Sarkar 博士
藥物警戒和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域負(fù)責(zé)人
在制藥領(lǐng)域擁有10多年的經(jīng)驗(yàn)。在設(shè)計(jì)和執(zhí)行符合ICH-GCP和擬議市場(chǎng)的適用監(jiān)管要求（尤其是歐盟和美國(guó)）的整體臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
Chetan Javia博士
PLG法規(guī)事務(wù)和戰(zhàn)略聯(lián)盟總監(jiān)
10+年制藥領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)在歐盟、獨(dú)聯(lián)體、亞洲（東南亞）和拉丁美洲等市場(chǎng)區(qū)域的法規(guī)監(jiān)督、新產(chǎn)品注冊(cè)及再注冊(cè)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)。其所涉及的專業(yè)領(lǐng)域包括：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模型、配方開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品授權(quán)合作、CMC及法規(guī)監(jiān)管；
Ioana Busita
高級(jí)警戒專家兼藥物警戒負(fù)責(zé)人
3年+藥物警戒醫(yī)學(xué)學(xué)位經(jīng)驗(yàn) - 過(guò)敏學(xué)和臨床免疫學(xué)醫(yī)師碩士學(xué)位專注于藥物和環(huán)境毒理學(xué)。經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)學(xué)專家，在醫(yī)院，醫(yī)療保健和藥物安全行業(yè)擁有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
Jean-Jacques ZAMBROWSKI教授
醫(yī)學(xué)博士
PLG/Juuka 合伙人-市場(chǎng)準(zhǔn)入
曾任巴黎一家大型大學(xué)附屬醫(yī)院的主任醫(yī)生，及巴黎Saclay大學(xué)的衛(wèi)生政策和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)系教授兼系主任。熟悉歐洲市場(chǎng)各個(gè)國(guó)家的藥品及其器械準(zhǔn)入及醫(yī)保策略，也是創(chuàng)新藥品和醫(yī)療技術(shù)方面的技術(shù)引進(jìn)及評(píng)估專家。是SPOR和HTA國(guó)際會(huì)員。
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