馴鹿醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的全人源雙靶點(diǎn)CD19/CD22嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液(CT120)的I/II期注冊臨床試驗(yàn),已完成首例患者入組及單采,擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。這是中國首 個獲批進(jìn)入臨床階段的全人源雙靶點(diǎn)CAR-T療法。同時(shí),CT120治療復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)的臨床試驗(yàn)也即將開展。
該項(xiàng)研究是一項(xiàng)I/II期、多中心臨床研究(登記號:CTR20212328),在I期階段旨在評估CT120對復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和耐受性,確定CT120治療最大耐受劑量(MTD)和/或II期推薦劑量(RP2D);在II期階段旨在評估CT120治療B-NHL患者的有效性。
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